Tamiflu - instruksjoner for bruk, anmeldelser, analoger og frigjøringsformer (kapsler 30 mg, 45 mg og 75 mg eller tabletter, pulver til suspensjonspreparat) medisiner for behandling og forebygging av influensa hos voksne, barn og graviditet
I denne artikkelen kan du lese instruksjonene for bruk av stoffet Tamiflu. Vurderinger av besøkende på nettstedet - forbrukere av dette legemidlet, samt meninger fra leger fra spesialister om bruk av Tamiflu i deres praksis presenteres. En stor forespørsel om å aktivt legge til anmeldelser om stoffet: om medisinen hjalp eller ikke hjalp med å bli kvitt sykdommen, hvilke komplikasjoner og bivirkninger som ble observert, som kanskje ikke er blitt erklært av produsenten i kommentaren. Analoger av Tamiflu i nærvær av tilgjengelige strukturelle analoger. Brukes til behandling og forebygging av influensa hos voksne, barn, samt under graviditet og amming.
Tamiflu er et antiviralt legemiddel. Oseltamivir fosfat (aktiv ingrediens i Tamiflu) er et prodrug, dets aktive metabolitt oseltamivir karboksylat (OC) er en effektiv og selektiv hemmer av neuraminidase av influensa A og B virus, et enzym som katalyserer frigjøring av nydannede viruspartikler fra infiserte celler, deres penetrasjon i respiratoriske epitelceller måter og videre spredning av viruset i kroppen.
Det hemmer veksten av influensavirus og undertrykker replikasjonen av viruset og dets patogenisitet, reduserer frigjøring av influensa A- og B-virus fra kroppen.
Farmakokinetikk
Tamiflu absorberes lett fra mage-tarmkanalen og omdannes sterkt til en aktiv metabolitt under påvirkning av lever- og tarmesteraser. Minst 75% av dosen som tas oralt, kommer inn i den systemiske sirkulasjonen i form av en aktiv metabolitt, mindre enn 5% - i form av det opprinnelige legemidlet. Plasmakonsentrasjoner av både prodrug og aktiv metabolitt er doseproporsjonale og uavhengige av matinntak. I følge dyreforsøk, ble den aktive metabolitten etter oral administrering av oseltamivirfosfat funnet i alle hovedinfeksjonsfokuser (lunger, bronkialvann, neseslimhinne, mellomør og luftrør) i konsentrasjoner som gir en antiviral effekt. Det skilles ut (> 90%) som en aktiv metabolitt hovedsakelig av nyrene. Den aktive metabolitten gjennomgår ikke videre transformasjon og skilles ut via nyrene (> 99%) ved glomerulær filtrering og tubulær sekresjon.
Indikasjoner
- behandling av influensa hos voksne og barn over 1 år;
- forebygging av influensa hos voksne og ungdom over 12 år som er i grupper med økt risiko for infeksjon med viruset (i militære enheter og store produksjonslag, i svekkede pasienter);
- forebygging av influensa hos barn over 1 år.
Slipp skjemaer
30 mg, 45 mg og 75 mg kapsler (noen ganger feilaktig referert til som tabletter).
Pulver for tilberedning av oral suspensjon (barnas form av stoffet).
Instruksjoner for bruk og dosering
Legemidlet tas oralt, med måltider eller med eller uten mat. Toleransen mot stoffet kan forbedres ved å ta det med måltidene.
Voksne, ungdom eller barn som ikke klarer å svelge kapselen, kan også behandles med Tamiflu pulver til mikstur, suspensjon..
I tilfeller der Tamiflu i pulverform for tilberedning av suspensjon til oral administrering ikke er tilgjengelig, eller hvis det er tegn på "aldring" av kapsler, er det nødvendig å åpne kapslen og helle innholdet i en liten mengde (maksimalt 1 ts) av et passende søtet matprodukt (sjokoladesirup med normal sukker eller ikke sukker, honning, lysebrunt sukker eller bordsukker oppløst i vann, søt dessert, søtet kondensert melk, eplemos eller yoghurt) for å skjule den bitre smaken. Blandingen må blandes grundig og gis til pasienten som helhet. Blandingen skal svelges umiddelbart etter tilberedning.
Legemidlet bør tas senest 2 dager etter begynnelsen av influensasymptomer.
Voksne og ungdom i alderen 12 år og eldre foreskrives 75 mg hver (1 kapsel 75 mg eller 1 kapsel 30 mg + 1 kapsel 45 mg eller suspensjon) 2 ganger daglig i 5 dager. En økning i dosen over 150 mg per dag fører ikke til en økning i effekten.
Barn fra 8 år og eldre eller som veier mer enn 40 kg som kan svelge kapsler, kan også forskrives Tamiflu i form av 75 mg kapsler (1 kapsel 75 mg eller 1 kapsel 30 mg + 1 kapsel 45 mg) 2 ganger daglig dag.
For barn i alderen 1 år og over anbefales pulver til tilberedning av oral suspensjon eller kapsler 30 mg og 45 mg (for barn over 2 år).
Anbefalt doseringsregime for Tamiflu i form av kapsler 30 mg og 35 mg eller suspensjon for barn, avhengig av barnets vekt:
- mindre enn eller lik 15 kg - 30 mg 2 ganger daglig;
- mer enn 15-23 kg - 45 mg 2 ganger daglig;
- mer enn 23-40 kg - 60 mg 2 ganger daglig;
- mer enn 40 kg - 75 mg 2 ganger daglig.
For å dispensere suspensjonen, bruk den medfølgende sprøyten med etiketter på 30 mg, 45 mg og 60 mg. Den nødvendige mengden suspensjon tas fra hetteglasset med en doseringssprøyte, overføres til en målebeger og tas oralt.
Legemidlet skal tas senest 2 dager etter kontakt med pasienten.
Tamiflu foreskrives 75 mg (1 kapsel 75 mg eller 1 kapsel 30 mg + 1 kapsel 45 mg eller suspensjon) en gang daglig gjennom munnen i minst 10 dager etter kontakt med pasienten. Under en sesonginfluensaepidemi - 75 mg 1 gang per dag i 6 uker. Den forebyggende handlingen varer så lenge medisininntaket varer.
Barn 8 år og eldre eller som veier mer enn 40 kg som kan svelge kapsler, kan legemidlet også forskrives til profylakse ved 75 mg (1 kapsel 75 mg, eller 1 kapsel 30 mg + 1 kapsel 45 mg) 1 gang pr. dag.
For barn i alderen 1 år og eldre er legemidlet i form av en suspensjon eller kapsler på 30 mg og 45 mg foreskrevet for profylakse i følgende doser:
- mindre enn eller lik 15 kg - 30 mg en gang daglig;
- mer enn 15-23 kg - 45 mg en gang daglig;
- mer enn 23-40 kg - 60 mg en gang daglig;
- mer enn 40 kg - 75 mg en gang daglig.
For å dispensere suspensjonen, bruk den medfølgende sprøyten med etiketter på 30 mg, 45 mg og 60 mg. Den nødvendige mengden suspensjon tas fra hetteglasset med en doseringssprøyte, overføres til en målebeger og tas oralt.
Fremstilling av en suspensjon av Tamiflu fra pulver
1. Bank forsiktig på den lukkede flasken med fingeren flere ganger, slik at pulveret fordeles i bunnen av flasken..
2. Mål 52 ml vann ved hjelp av en målebeger, og fyll den til det angitte nivået.
3. Tilsett 52 ml vann i flasken, lukk lokket og rist godt i 15 sekunder.
4. Fjern hetten og sett adapteren inn i halsen på flasken.
5. Skru flaskehetten godt på igjen for å sikre adapteren riktig plassering.
Hetteglassetiketten skal angi utløpsdatoen for den tilberedte suspensjonen. Før bruk må flasken med den tilberedte suspensjonen ristes. En doseringssprøyte med etiketter som indikerer doseringsnivåene på 30 mg, 45 mg og 60 mg er festet for å dispensere suspensjonen.
Ekstemporal tilberedning av Tamiflu-suspensjon fra kapsler
I tilfeller der voksne, ungdommer og barn har et problem med å svelge kapsler, og Tamiflu i pulverform for tilberedning av en suspensjon for oral administrering er fraværende, eller hvis det er tegn på "aldring" av kapsler, er det nødvendig å åpne kapslen og helle ut innholdet i en liten mengde (maks. 1 teskje) av en passende søtet matvare (som ovenfor) for å skjule den bitre smaken. Blandingen må blandes grundig og gis til pasienten som helhet. Svelg blandingen umiddelbart etter tilberedning.
Bivirkning
- kvalme og oppkast;
- diaré;
- bronkitt;
- mageknip;
- gastrointestinal blødning;
- svimmelhet;
- hodepine;
- hoste;
- søvnforstyrrelser;
- svakhet;
- smerter av forskjellige lokaliseringer;
- rhinoré;
- infeksjoner i øvre luftveier;
- astma (inkludert forverring);
- akutt otitis media;
- lungebetennelse;
- bihulebetennelse;
- dermatitt;
- lymfadenopati;
- dermatitt;
- hudutslett;
- eksem;
- utslett;
- erythema multiforme;
- Stevens-Johnson syndrom;
- anafylaktiske og anafylaktoide reaksjoner;
- Quinckes ødem;
- hepatitt;
- kramper;
- delirium (inkludert symptomer som nedsatt bevissthet, desorientering i tid og rom, unormal oppførsel, vrangforestillinger, hallusinasjoner, uro, angst, mareritt).
Kontraindikasjoner
- kronisk nyresvikt (konstant hemodialyse, kronisk peritonealdialyse, CC mindre enn 10 ml / min);
- overfølsomhet overfor legemiddelkomponenter.
Påføring under graviditet og amming
I studier av reproduksjonstoksisitet hos dyr (rotter, kaniner) ble det ikke observert noen teratogen effekt. I studier på rotter ble det ikke funnet noen bivirkninger av oseltamivir på fertilitet. Fostereksponering var 15-20% av morens.
Under prekliniske studier gikk Tamiflu og den aktive metabolitten over i melk hos ammende rotter. Det er ikke kjent om oseltamivir eller en aktiv metabolitt skilles ut i morsmelk, men mengden i morsmelk kan være henholdsvis 0,01 mg per dag og 0,3 mg per dag.
Fordi Det er ikke nok data om bruk av legemidlet hos gravide, Tamiflu bør kun forskrives under graviditet eller ammende mødre hvis de mulige fordelene ved bruk av det til moren oppveier den potensielle risikoen for fosteret eller spedbarnet.
Påføring hos barn
Tamiflu skal ikke gis til barn under 1 år..
spesielle instruksjoner
Beslag og deliriumlignende nevropsykiatriske lidelser er rapportert hos pasienter (hovedsakelig barn og ungdom) som tok Tamiflu for behandling av influensa. Disse tilfellene ble sjelden ledsaget av livstruende aktiviteter. Tamiflu's rolle i utviklingen av disse fenomenene er ukjent. Lignende nevropsykiatriske lidelser ble også observert hos pasienter med influensa som ikke fikk Tamiflu..
Når du bruker Tamiflu, anbefales det å nøye overvåke oppførselen til pasienter, spesielt barn og ungdommer, for å identifisere tegn på unormal oppførsel..
Det er ingen data om effektiviteten av Tamiflu i sykdommer forårsaket av andre patogener enn influensa A- og B-virus..
Ved behandling og forebygging av influensa hos pasienter med CC fra 10 til 30 ml / min, er en dosejustering av Tamiflu nødvendig. Det er ingen anbefalinger for dosejustering hos pasienter som får hemodialyse, peritonealdialyse og hos pasienter med CC ≤ 10 ml / min..
Én flaske Tamiflu (30 g pulver for tilberedning av suspensjon til oral administrering) inneholder 25,713 g sorbitol. Når Tamiflu tas i en dose på 45 mg 2 ganger daglig, kommer 2,6 g sorbitol inn i kroppen. Hos pasienter med medfødt fruktoseintoleranse overstiger denne mengden det daglige inntaket av sorbitol.
Narkotikahandel
I følge farmakologiske og farmakokinetiske studier er klinisk signifikante legemiddelinteraksjoner usannsynlig.
Oseltamivir fosfat omdannes sterkt til en aktiv metabolitt av esteraser, hovedsakelig i leveren. Legemiddelinteraksjoner på grunn av konkurranse og binding til de aktive stedene av esteraser som omdanner oseltamivirfosfat til det aktive stoffet, er ikke vist. Den lave graden av binding av oseltamivir og den aktive metabolitten til proteiner gir ikke grunn til å anta tilstedeværelsen av en interaksjon assosiert med forskyvning av medikamenter fra bindingen med proteiner.
In vitro oseltamivirfosfat og en aktiv metabolitt er ikke de foretrukne substratene for polyfunksjonelle oksidaser i cytokrom P450-systemet eller for glukuronyltransferaser. Det er ingen grunn til å samhandle med p-piller.
Cimetidin, en ikke-spesifikk hemmer av isoenzymer i cytokrom P450-systemet og konkurrerer i prosessen med tubulær sekresjon med legemidler og kationer av alkalisk type, påvirker ikke plasmakonsentrasjonen av oseltamivir og dets aktive metabolitt.
Usannsynlig klinisk signifikante legemiddelinteraksjoner assosiert med konkurranse om tubulær sekresjon, med tanke på sikkerhetsmarginen for de fleste slike legemidler, veiene for utskillelse av den aktive metabolitten av oseltamivir (glomerulær filtrering og anionisk tubulær sekresjon), samt utskillelseskapasiteten til hver av banene.
Probenecid fører til en økning i AUC for den aktive metabolitten av oseltamivir med ca. 2 ganger (på grunn av en reduksjon i aktiv tubulær sekresjon i nyrene). Dosejustering når det brukes samtidig med probenecid er imidlertid ikke nødvendig, gitt sikkerhetsmarginen til den aktive metabolitten.
Samtidig administrering med amoksicillin påvirker ikke plasmakonsentrasjonen av oseltamivir og dets komponenter, noe som viser svak konkurranse om utskillelse ved anionisk tubulær sekresjon.
Samtidig bruk med paracetamol påvirker ikke plasmakonsentrasjonen av oseltamivir og den aktive metabolitten eller paracetamol.
Farmakokinetisk interaksjon mellom oseltamivir, dets viktigste metabolitt ble ikke påvist når den ble tatt samtidig med paracetamol, acetylsalisylsyre, cimetidin eller antacida (magnesium- og aluminiumhydroksid, kalsiumkarbonat).
I kliniske fase 3-studier ble Tamiflu foreskrevet med ofte brukte medisiner som ACE-hemmere (enalapril, kaptopril), tiaziddiuretika (bendroflumetiazid), antibiotika (penicillin, cefalosporiner, azitromycin, erytromycin og doksycyklinreseptorer, ), betablokkere (propranolol), xantiner (teofyllin), sympatomimetika (pseudoefedrin), opioidreseptoragonister (kodein), kortikosteroider, inhalerte bronkodilatatorer, acetylsalisylsyre, ibuprofen, paracetamol. Det var ingen endringer i arten eller hyppigheten av uønskede hendelser..
Analoger av stoffet Tamiflu
Strukturelle analoger for det aktive stoffet:
- Oseltamivir;
- Flustop.
Analoger for anti-influensa-effekten:
- Agrippal S1;
- AnGriKaps maxim;
- Antigrippin maksimum;
- Araglin D;
- Begrivak;
- Ingavirin;
- Influvac;
- IRS 19;
- Neovir;
- Natriumoksodihydroakridinylacetat;
- Relenza;
- TeraFlu for influensa og forkjølelse;
- Tsitovir-3;
- Cigapan;
- Ergoferon.
Brukes til å behandle sykdommer: influensa, influensaforebygging
Tamiflu ® (Tamiflu ®)
Virkestoff:
Innhold
- 3D-bilder
- Sammensetning
- farmakologisk effekt
- Metode for administrering og dosering
- Slipp skjema
- Produsent
- Vilkår for utlevering fra apotek
- Lagringsforhold for stoffet Tamiflu
- Holdbarhet til Tamiflu
- Prisene på apotek
- Anmeldelser
Farmakologisk gruppe
- Antivirale midler [Antivirale medisiner (unntatt HIV)]
Nosologisk klassifisering (ICD-10)
- J11 influensa, virus ikke identifisert
3D-bilder
Sammensetning
| Kapsler | 1 caps. |
| virkestoff: | |
| oseltamivir | 75 mg |
| (som oseltamivirfosfat 98,5 mg) | |
| hjelpestoffer: forgelatinisert stivelse; povidon K30; kroskarmellosenatrium; talkum; natriumstearylfumarat | |
| kapsel skall | |
| kropp: gelatin; jernfargestoff svart oksid (E172); titandioksid (E171) | |
| hette: gelatin; jernfargestoff rødt oksid (E172); jernfargestoff gult oksid (E172); titandioksid (E171) | |
| blekk for å skrive på kapselen: etanol; skjellakk; butanol; titandioksid (E171); aluminiumslakk basert på indigokarmin; denaturert etanol (metylert alkohol) |
farmakologisk effekt
Metode for administrering og dosering
Inne, med måltider eller med eller uten mat. Toleransen mot stoffet kan forbedres ved å ta det med måltidene.
Voksne, ungdom eller barn som ikke kan svelge kapselen, kan også få Tamiflu®-behandling i doseringsform pulver til oral suspensjon.
I tilfeller der Tamiflu® i doseringsform ikke er noe pulver for tilberedning av en suspensjon for oral administrering, eller hvis det er tegn på kapselens aldring (for eksempel økt skjørhet eller andre fysiske forstyrrelser), er det nødvendig å åpne kapslen og helle innholdet i en liten mengde (maks. 1 ts. ) et passende søtet matprodukt (normal eller ingen sukkersjokoladesirup, honning, lysebrunt sukker eller bordsukker oppløst i vann, søt dessert, søtet kondensert melk, eplemos eller yoghurt) for å skjule bitter smak. Blandingen må blandes grundig og gis til pasienten som helhet. Blandingen skal svelges umiddelbart etter tilberedning. Detaljerte anbefalinger er gitt i avsnittet Extemporal tilberedning av Tamiflu ® suspensjon.
Standard doseringsregime
Behandling. Inntak av legemidlet må startes senest 2 dager fra det øyeblikket symptomene på sykdommen utvikler seg.
Voksne og ungdom ≥12 år. 75 mg 2 ganger daglig i 5 dager. En økning i dosen over 150 mg / dag fører ikke til en økning i effekten.
Barn som veier> 40 kg eller fra 8 til 12 år. Barn som kan svelge kapsler, kan også få behandling ved å ta 1 kapsel. 75 mg 2 ganger daglig i 5 dager.
Barn fra 1 til 8 år. Vi anbefaler Tamiflu ® pulver til fremstilling av en suspensjon for oral administrering av 12 mg / ml eller kapsler på 30 og 45 mg (for barn over 2 år). For å bestemme anbefalt doseringsregime, se instruksjonene for medisinsk bruk av Tamiflu® pulver til oral suspensjon 12 mg / ml eller kapsler 30 og 45 mg.
Forebygging. Inntak av legemidlet må startes senest 2 dager etter kontakt med pasienter.
Voksne og ungdom ≥12 år. 75 mg en gang daglig gjennom munnen i minst 10 dager etter kontakt med pasienten. Under en sesongmessig influensaepidemi - 75 mg 1 gang daglig i 6 uker. Den forebyggende handlingen varer så lenge medisininntaket varer.
Barn som veier> 40 kg eller fra 8 til 12 år. Barn som kan svelge kapsler kan også få forebyggende behandling ved å ta 1 kapsel. 75 mg en gang daglig.
Barn fra 1 til 8 år. Vi anbefaler Tamiflu ® pulver til fremstilling av en suspensjon for oral administrering av 12 mg / ml eller kapsler på 30 og 45 mg. For å bestemme anbefalt doseringsregime, se instruksjonene for medisinsk bruk av Tamiflu ® pulver til oral suspensjon 12 mg / ml eller caps. 30 og 45 mg. Extemporal tilberedning av en suspensjon med 75 mg kapsler er mulig (se Extemporal tilberedning av en suspensjon av Tamiflu®).
Dosering i spesielle tilfeller
Pasienter med nyreskade, behandling. Pasienter med Cl-kreatinin> 60 ml / min trenger ikke dosejustering. Hos pasienter med Cl-kreatinin fra 30 til 60 ml / min, bør dosen Tamiflu® reduseres til 30 mg en gang daglig i 5 dager.
For pasienter som er i kontinuerlig hemodialyse, kan Tamiflu® tas i startdosen 30 mg før dialyse, hvis influensasymptomene dukker opp innen 48 timer mellom dialysesesjonene. For å opprettholde plasmakonsentrasjonen på et terapeutisk nivå, bør Tamiflu® tas 30 mg etter hver dialysesesjon. Pasienter i peritonealdialyse bør ta Tamiflu® i en initial dose på 30 mg før dialyse, deretter 30 mg hver 5. dag (se også Dosering i spesielle tilfeller og "Spesielle instruksjoner").
Farmakokinetikken til oseltamivir hos pasienter med sluttstadiet nyresykdom (med Cl-kreatinin ≤10 ml / min) som ikke er i dialyse, er ikke undersøkt. I denne forbindelse er det ingen anbefalinger for dosering i denne pasientgruppen..
Pasienter med nyreskade, forebygging. Pasienter med Cl-kreatinin> 60 ml / min trenger ikke dosejustering. Hos pasienter med Cl-kreatinin fra 30 til 60 ml / min, bør dosen Tamiflu® reduseres til 30 mg en gang daglig. For pasienter som er i kontinuerlig hemodialyse, kan Tamiflu® tas i en startdose på 30 mg før dialyse (første sesjon). For å opprettholde plasmakonsentrasjonen på det terapeutiske nivået, bør Tamiflu ® tas 30 mg etter hver påfølgende odde dialysesesjon. For pasienter i peritonealdialyse, bør Tamiflu® tas i en startdose på 30 mg før dialyse, deretter 30 mg hver 7. dag (se også Dosering i spesielle tilfeller og "Spesielle instruksjoner"). Farmakokinetikken til oseltamivir hos pasienter med nyresykdom i sluttstadiet (med Cl-kreatinin ≤10 ml / min) som ikke er i dialyse, er ikke undersøkt. I denne forbindelse er det ingen anbefalinger for dosering i denne pasientgruppen..
Pasienter med leverskade. Ingen dosejustering er nødvendig for behandling og forebygging av influensa hos pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon. Sikkerheten og farmakokinetikken til Tamiflu ® hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon er ikke undersøkt..
Eldre og senile pasienter. Ingen dosejustering er nødvendig for å forebygge eller behandle influensa.
Immunkompromitterte pasienter (etter transplantasjon). For sesongmessig profylakse av influensa hos immunkompromitterte pasienter i alderen ≥ 1 år - innen 12 uker, er dosejustering ikke nødvendig (se Dosering og administrasjon).
Barn. Tamiflu ® i denne doseringsformen skal ikke gis til barn under 1 år..
Extemporal tilberedning av Tamiflu® suspensjon
I tilfeller der voksne, ungdommer og barn har et problem med å svelge kapsler, og Tamiflu® i doseringsform, er det ikke noe pulver for klargjøring av en suspensjon for oral administrering, eller hvis det er tegn på aldring av kapslene (for eksempel økt skjørhet eller andre fysiske lidelser), må du åpne kapslen og hell innholdet i en liten mengde (maksimalt 1 ts) av en passende søtet matvare (se ovenfor) for å skjule den bitre smaken. Blandingen må blandes grundig og gis til pasienten som helhet. Blandingen skal svelges umiddelbart etter tilberedning.
Hvis pasienter trenger en dose på 75 mg, bør følgende instruksjoner følges:
1. Holder 1 lue. 75 mg Tamiflu® over en liten beholder, åpne kapselen forsiktig og hell pulveret i beholderen.
2. Tilsett en liten mengde (ikke mer enn 1 ts) av et passende søtet matprodukt (for å skjule den bitre smaken) og bland godt.
3. Rør blandingen grundig og drikk den umiddelbart etter tilberedning. Hvis en liten mengde av blandingen blir igjen i beholderen, skyll beholderen med en liten mengde vann og drikk den gjenværende blandingen..
Hvis pasienter trenger doser på 30-60 mg, bør følgende instruksjoner følges for riktig dosering:
1. Holder 1 lue. 75 mg Tamiflu® over en liten beholder, åpne kapselen forsiktig og hell pulveret i beholderen.
2. Tilsett 5 ml vann til pulveret med en sprøyte med merker som viser mengden væske som er samlet opp. Bland grundig i 2 min..
3. Trekk den nødvendige mengden av blandingen fra beholderen inn i sprøyten i henhold til tabellen nedenfor..
| Kroppsvekt, kg | Anbefalt dose, mg | Mengde Tamiflu®-blanding for 1 dose, ml |
| ≤15 | tretti | 2 |
| > 15-23 | 45 | 3 |
| > 23-40 | 60 | 4 |
Det er ikke nødvendig å samle uoppløst hvitt pulver, da det er et inaktivt fyllstoff. Trykk på stempelet på sprøyten og før innholdet i den andre beholderen. Den gjenværende ubrukt blandingen må kastes..
4. Tilsett en liten mengde (ikke mer enn 1 ts) av en passende søtet mat i den andre beholderen for å skjule den bitre smaken og rør godt..
5. Rør blandingen grundig og drikk den umiddelbart etter tilberedning. Hvis en liten mengde av blandingen er igjen i beholderen, skyll beholderen med en liten mengde vann og drikk den gjenværende blandingen..
Gjenta denne prosedyren før hver dose av legemidlet.
Slipp skjema
Kapsler, 75 mg. 10 caps. i en kontur acheikova-emballasje (blister) laget av tripleks (PVC / PE / PVDC) og aluminiumsfolie. 1 bl. plassert i en pappeske.
Produsent
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grensacherstrasse 124, 4070 Basel, Sveits.
Senexi CAC, st. Marcel og Jacques Gaucher, 52, 94120 Fontenay-sieu-Boa, Frankrike.
Catalent Germany Schorndorf GmbH, Steinbeissstrasse 2, 73614 Schorndorf, Tyskland.
Eieren av registreringsbeviset. F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grensacherstrasse 124, 4070 Basel, Sveits.
Forbrukerkrav skal sendes til adressen til F. Hoffmann-La Roche Ltd. 107031, Russland, Moskva, Trubnaya pl., 2.
Tlf: (495) 229-29-99; faks: (495) 229-79-99.
Når det gjelder emballasje på Pharmstandard-Leksredstva OJSC, 305022, Russland, Kursk, st. 2. aggregat, 1a / 18.
Tlf./faks: (4712) 34-03-13.
www.pharmstd.ru
Vilkår for utlevering fra apotek
Lagringsforhold for Tamiflu ®
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Holdbarhet for Tamiflu ®
Ikke bruk etter utløpsdatoen som er trykt på pakken.
Tamiflu er et antiviralt middel
Tamiflu er et antiviralt legemiddel som kan skryte av brukervennlighet og utbredt popularitet. Legemidlet er tilgjengelig på mange apotek og har flere analoger, både i sammensetning og i effekt..
Sammensetning av preparatet
Tamiflu inneholder bare en aktiv ingrediens - oseltamivir. Denne komponenten har en antiviral effekt, gir effekten av stoffet.
I tillegg til hovedkomponenten er det inkludert et antall hjelpestoffer i medisinens sammensetning. Blant dem:
- stivelse;
- povidon K30;
- talkum;
- gelatin;
- fargestoff, etc..
Viktig! Hjelpestoffer har ingen innvirkning på kroppen. De hjelper bare med å opprettholde formen på kapslene, og øker holdbarheten.
Det er også et pulver for oppslemming. Den inneholder litt forskjellige hjelpestoffer..
Dosering, frigjøringsskjemaer og produsenter
Tamiflu kapsler er et medikament som er tilgjengelig i bare én dose. Kapselen inneholder 75 mg aktivt stoff.
I tillegg til kapsler, kan du også finne pulver til fremstilling av suspensjoner på markedet. Denne formen for stoffet betraktes som et barn.
Tamiflu er produsert av:
- F. Hoffmann-La Roche Ltd.
- Catalent Germany Schorndorf GmbH;
- Senexi Cert.
Viktig! Hovedprodusenten av stoffet er lokalisert i Sveits. Russiske firmaer frigjør ikke stoffet med handelsnavnet Tamiflu på markedet.
Terapeutisk virkning (fra hvilke tabletter)
Tamiflu er et medikament beregnet for behandling og forebygging av influensa, uavhengig av stamme. Legemidlet inneholder oseltamivir, et stoff som hemmer en rekke stoffer som er viktige for virus i reproduksjonsprosessen. I fravær av disse stoffene blir reproduksjon av virale midler umulig, og patologien helbredes..
Indikasjoner, kontraindikasjoner og bivirkninger
Tamiflu, som alle andre medikamenter, har en rekke indikasjoner, kontraindikasjoner og bivirkninger. Du kan gjøre deg kjent med dem ved å lese instruksjonene for bruk av medisinen.
| Indikasjoner | Kontraindikasjoner | Bivirkninger |
| Behandling av influensainfeksjon hos voksne og barn over ett år | Individuell intoleranse mot komponentene i Tamiflu | Kvalme, oppkast, magesmerter, oppblåsthet, oppblåsthet |
| Virusforebyggende gruppe hos voksne og barn i grupper med økt risiko for influensa | Alvorlig nyresvikt | Bronkitt, tørr nese, nosofaryngitt, ryggsmerter, muskelsmerter, svimmelhet, søvnløshet |
| Forebygging av influensa hos barn over 1 år | Barnet er under 1 år | Kløe, utslett, angioødem |
Viktig! Tamiflu er ikke helt forbudt for administrering til gravide og ammende kvinner, men det må brukes med forsiktighet i denne perioden..
Instruksjoner for bruk
Instruksjoner for bruk av Tamiflu kapsler er ikke vanskelig. Det er nødvendig å bli kjent med det før du starter behandling med medisiner..
Generelle anbefalinger
Tamiflu kapsler må administreres med forsiktighet til pasienter som lider av nyresvikt, så vel som de som er diagnostisert med leversvikt i sluttstadiet. Ingen dosejustering for eldre pasienter.
Hvis det ikke er mulig å bruke Tamiflu i kapsler, og det ikke er noe pulver for klargjøring av suspensjonen, er det mulig å åpne gelatinkapsel. Pulveret som er oppnådd fra kapselen helles på en søt tallerken for å skjule den bitre smaken..
Viktig! Det anbefales ikke å kombinere alkohol og Tamiflu, da dette kan påvirke nyrefunksjonen negativt.
Husk at medisinen kan forårsake uønskede effekter fra nervesystemet, og derfor er det nødvendig å kjøre med forsiktighet etter bruk..
Anbefalt dosering og diett
Det anbefales å begynne å bruke Tamiflu medisin senest 1 dag etter at de første symptomene dukker opp. Det er en forskjell i doseringsregimet:
- for behandling av voksne og barn over 12 år foreskrives 75 mg av legemidlet to ganger om dagen, behandlingsforløpet er 5 dager;
- for profylakse etter kontakt med pasienter i samme aldersgruppe, foreskrives 75 mg en gang daglig i 10 dager;
- under en sesongpidemi kan forebygging utføres innen 6 uker.
Legemidler til barn: instruksjoner og dosering
Tamiflu er ikke ment for behandling av barn under 1 år. For barn over ett år beregnes dosen avhengig av alder og vekt, basert på følgende anbefalinger:
- 15 kg eller mindre - 30 mg en gang daglig;
- Fra 16 til 23 kg 45 mg en gang daglig;
- 24-40 kg - 60 mg en gang.
Hvis barnet er over 8 år eller kroppsvekten overstiger 40 kg, er det lov å gi ham 75 mg av legemidlet en gang om dagen.
For riktig dosering av suspensjonen er det best å bruke en sprøyte og følge legenes anbefalinger..
Legemiddelanaloger
Analoger av Tamiflu - de medikamentene som enten har en lignende sammensetning, eller som kan brukes til lignende indikasjoner, men som har en annen komponent som en aktiv ingrediens.
Aktive ingrediensanaloger
Legemidlet Tamiflu har ingen analoger når det gjelder det aktive stoffet. Medisiner som inneholder oseltamivir produseres ikke i dag, bortsett fra stoffet med det opprinnelige navnet.
Effektanaloger
Tamiflu har mange analoger når det gjelder effekt. Disse stoffene er like i anbefalinger for bruk, men avviker i hovedaktiv ingrediens. Dette betyr at de ikke inneholder oseltamivir. Slike analoger inkluderer:
- Acyclovir, som inneholder et aktivt stoff med samme navn (stoffet brukes hovedsakelig til behandling og forebygging av herpes, men med andre virusinfeksjoner kan det også brukes);
- Rebetol er et medikament som inneholder ribavirin, som også tilhører gruppen av antivirale legemidler;
- Cymeven er et medikament som inneholder ganciklovir som den viktigste aktive ingrediensen;
- Valtrex er et medikament som inneholder valacyklovir og andre.
Huske! Etter å ha bestemt deg for å erstatte Tamiflu med en analog i kraft, bør du først konsultere en lege. Utskifting er ikke alltid mulig.
Meninger om medisin fra leger og pasienter
Tamiflu er et medikament som er populært blant pasienter og leger.
Legene bemerker at stoffet er produsert av god kvalitet, tolereres lett og sjelden forårsaker uønskede effekter. Tamiflu er også effektiv, og legene innrømmer det.
Pasienter nevner også at Tamiflu lett tolereres og sjelden forårsaker reaksjoner som tvinger dem til å slutte å ta medisinen. Pasienter merker også effektiviteten i kampen mot influensa..
Der hvor å kjøpe Tamiflu?
Tamiflu er ikke veldig billig. 10 kapsler med en dose på 75 mg kan koste 1000 til 1200 rubler, avhengig av apotekskjeden, byen der medisinen er kjøpt.
Viktig! Til tross for den relativt høye prisen er stoffet effektivt, og hvis mulig, bør du ikke nekte behandling med det..
Video om å ta stoffet
konklusjoner
Tamiflu er et antiviralt middel som brukes i behandling og forebygging av influensavirus. Legemidlet tilhører ikke kategorien billig, men det tolereres godt, effektivt for å bekjempe sykdommen.
Tamiflu
Sammensetning
Én kapsel Tamiflu inneholder 30, 45 eller 75 mg av den aktive ingrediensen oseltamivir (oseltamivirfosfat) + stivelse, kroskarmellosenatrium, natriumstearylfumarat, gelatin, titandioksid, fargestoffer jernoksid svart, rød og gul, povidon K30, talkum.
En flaske medikamentet inneholder 30 mg av den aktive ingrediensen oseltamivir fosfat + titandioksid, xantangummi, natriumsakkarin, sorbitol, mononatriumcitrat, permasil Tutti-Frutti. Etter fremstilling av suspensjonen er innholdet av oseltamivir 12 mg per milliliter.
Slipp skjema
Legemidlet produseres i form av gelatinkapsler i blisterpakninger med 10 kapsler, en blisterpakning i en pappeske. Kapslene er harde, ugjennomsiktige. Kapselen har en grå kropp merket "ROCHE" og en lysegul hette merket "30 mg", "45 mg" eller "75 mg". Bokstaverne er med lyseblått blekk. Inne i hver av tablettene er det et hvitt og lysegult fint pulver.
Midlet i form av et pulver for fremstilling av en suspensjon produseres i lysbeskyttende hetteglass med en kapasitet på 30 gram. Settet inneholder en plastadapter og en doseringssprøyte med en målebeger. Settet er i pappesker med skillevegg. Pulveret i seg selv er hvitt eller svakt gulaktig, har en spesiell behagelig fruktig lukt og smak. Pulveret er grovt, granulært. Etter blanding med vann dannes en ugjennomsiktig hvit eller gul suspensjon.
farmakologisk effekt
Farmakodynamikk og farmakokinetikk
Oseltamivir er et prodrug. En av dens aktive metabolitter, oseltamivir karboksylat, er en selektiv hemmer av influensa A og B neuraminidaser. Dette er et enzym som aktiverer frigjøring av virus fra infiserte celler, er ansvarlig for multiplikasjon og spredning av skadelige stoffer i hele kroppen, spesielt i luftveiene..
Det er prosesser for undertrykkelse av viral replikasjon og en reduksjon i patogenisiteten. Aktiviteten til frigjøring og spredning av midler fra organismen til sykdomsbæreren avtar også.
Legemidlet letter sykdomsforløpet, forkorter sykdommens varighet og reduserer sannsynligheten for komplikasjoner som bronkitt, bihulebetennelse, ørebetennelse eller lungebetennelse. I følge kliniske studier på barn under 12 år er det en reduksjon i sykdomsvarigheten med 2 dager.
Når det tas profylaktisk hos personer i kontakt med infiserte pasienter, hos pasientens familiemedlemmer, reduseres sannsynligheten for å få influensa med 92%.
Det er bemerkelsesverdig at midlet ikke påvirker intensiteten i kroppens kamp mot sykdommen, antistoffer produseres normalt. Det var ingen klinisk signifikante tilfeller av medikamentresistens.
Oseltamivir fosfat absorberes raskt og nesten fullstendig i mage-tarmkanalen, hvor det omdannes til en aktiv metabolitt ved virkning av tarm- og leveresteraser. Det blir mulig å oppdage en aktiv metabolitt i blodplasma innen en halv time etter administrering. Metabolitten når sin maksimale konsentrasjon på 2-3 timer. Plasmametabolitt 20 ganger mer enn oseltamivir tatt.
Farmakokinetiske parametere for stoffet avhenger ikke av matinntaket.
Det aktive stoffet finnes i nese- og bronkialslimhinnen, i lungene, luftrøret og mellomøret.
Graden av binding av metabolitten til proteiner i blodplasma er opptil 3%, prodrug binder seg til nesten halvparten av proteinene, men påvirker ikke på noen måte noen farmakodynamiske parametere.
Legemidlet (og dets aktive metabolitt) skilles ut gjennom nyrene og med avføring (i liten grad). Halveringstiden er omtrent fem til ti timer.
Personer som lider av alvorlig nyresykdom kan ha problemer med å skille ut stoffet fra kroppen, AUC vil være omvendt proporsjonal med graden av organskade. Med hepatisk patologi ble dette mønsteret ikke observert..
Hos eldre pasienter er dosejustering av legemidlet ikke nødvendig.
Hos barn under 12 år akselereres stoffskiftet av stoffet, stoffet skilles ut fra kroppen nesten 2 ganger raskere. I denne forbindelse er det nødvendig med en korreksjon av den daglige dosen..
Indikasjoner for bruk
Legemidlet er foreskrevet for forebygging og behandling av influensa
For behandling av influensa kan stoffet brukes av personer over ett år. I tilfelle en influensapandemi er det mulig å bruke stoffet hos barn 6-12 måneder.
Legemidlet var mest effektivt når det ble tatt innen to dager etter infeksjon og de første symptomene dukket opp..
Tamiflu kan også brukes som profylaktisk middel etter kontakt med infiserte personer under epidemier og pandemier hos personer eldre enn ett år..
Det bør bemerkes at inntak av stoffet ikke erstatter vaksinasjon mot influensavirus. Før du bruker produktet, spesielt hos barn fra 6 til 12 måneder, bør du konsultere legen din..
Kontraindikasjoner
- hvis du er allergisk mot noen av komponentene;
- barn under 6 måneder;
- med kronisk nyresvikt, med Cl-kreatinin mindre enn 10 ml per minutt.
Forsiktighet bør utvises av gravide og ammende kvinner, barn fra 6 til 12 måneder.
Bivirkninger
Når du tar stoffet, er det ofte manifestert: kvalme, oppkast og hodepine, spesielt de første dagene.
I voksne grupper av pasienter og ungdommer ble følgende observert:
Barn kan oppleve følgende bivirkninger:
I etterregistreringsperioden ble tilfeller av følgende bivirkninger identifisert (de var sjeldne, det ble ikke fastslått om de var forbundet med å ta stoffet):
Tamiflu, applikasjonsinstruksjon (måte og dosering)
Legemidlet kan tas med eller uten mat. Hos noen pasienter absorberes stoffet bedre hvis det tas sammen med mat..
Standarddosering på 75 mg per dag kan deles i 2 deler, en 30 mg kapsel og en 45 mg kapsel.
Det er bedre å starte behandlingen de første dagene av sykdommen, umiddelbart etter at de første symptomene dukker opp..
Instruksjoner for bruk av Tamiflu i form av kapsler for behandling av influensa
Voksne og barn fra 13 år tar 75 mg 2 ganger daglig. Behandlingsforløpet er 5 dager.
Tamiflu for barn fra 1 til 12 år anbefales å foreskrive i en mengde på 60 til 150 mg per dag, fordelt på 2 doser. Behandlingsforløpet er 5 dager.
Doseringen avhenger i stor grad av barnets vekt:
- med en vekt på opptil 15 kg - 60 mg per dag;
- med en vekt på 15 til 23 kg - 90 mg;
- barn som veier fra 23 til 40 - 120 mg per dag;
- med en vekt over 40 mg - 150 mg.
For barn i alderen seks måneder til et år er 3 mg per kg vekt foreskrevet, 2 ganger om dagen. Behandlingsforløpet er det samme som for andre alderskategorier..
Instruksjoner for kapsler for profylakse
Det anbefales å ta medisinen som profylaktisk middel innen 2 dager etter kontakt med pasienten.
Vanligvis ta en 75 mg kapsel en gang daglig i 10 dager..
Under en epidemi kan du drikke 75 mg, en gang daglig i 1,5 måneder.
Tamiflu for barn under 12 år er foreskrevet som profylakse avhengig av vekt:
- opptil 15 kg - 30 mg per dag;
- fra 15 til 23 kg - 45 mg per dag;
- fra 23 til 40 kg - 60 mg;
- mer enn 40 mg - 75 mg per dag.
Varigheten av å ta midler er 10 dager.
Hvis pasienten har problemer med å svelge kapselen, eller hvis den ser ut som uegnet til konsum, kan innholdet i tabletten helles i en teskje. Tilsett deretter sjokoladesirup, sukker, honning, kondensert melk eller et annet produkt som kan skjule pulverets ubehagelige smak i beholderen. Det tilberedte produktet må konsumeres umiddelbart etter blanding.
Instruksjoner for forberedelse av fjæring
- Det er nødvendig å riste innholdet i hetteglasset forsiktig for å fordele pulveret jevnt på bunnen..
- Hell deretter 52 ml vann i en målebeger (opp til riktig merke).
- Tilsett en målt mengde vann i flasken, lukk den og rist godt i minst 15 sekunder.
- Fjern hetten fra flasken og sett adapteren inn i nakken.
- Lukk flasken godt. Forsikre deg om at adapteren er riktig plassert.
Etiketten må angi sluttbruksperioden for det tilberedte preparatet. Før du tar suspensjonen, skal flasken ristes godt. Du kan måle den nødvendige mengden medisin ved hjelp av en målesprøyte.
For pasienter med nyreskade med Cl-kreatinin 10-30 ml per minutt, reduseres dosen til 75 mg en gang daglig. Maksimal opptakstid er 5 dager. Ved profylaktisk administrering reduseres dosen til 75 mg annenhver dag eller 30 mg suspensjon hver dag.
Legemidlets sikkerhet er ikke etablert hos barn under 6 måneder og hos personer som lider av leversykdommer.
Hvis du har en 75 mg kapsel og trenger å gi pasienten mindre oseltamivir:
- Tøm innholdet i en kapsel i en liten, tørr beholder.
- Mål opp 5 ml vann med en sprøyte og tilsett pulveret. Bland godt.
- Hvis dosering er nødvendig: 30 mg skal trekkes ut 2 ml av blandingen, hvis 45 - 3 ml, hvis 60 - 4 ml.
- Før innholdet i sprøyten i en annen beholder.
- Bland innholdet i den andre beholderen med søtningsmiddelet (sukker, honning, juice, yoghurt), rør og gi til pasienten.
- Hvis ikke alt innholdet i den andre beholderen kan tas på en gang, kan du tilsette vann og gi pasienten den resulterende løsningen.
Overdose
Overdosesaker ble ikke registrert.
Kvalme, svimmelhet og oppkast kan forekomme. I tilfelle overdosering er det nødvendig å slutte å ta stoffet og foreta symptomatisk behandling.
Når det ble tatt opp til et gram av stoffet, ble bare kvalme og oppkast observert.
Interaksjon
Legemiddelinteraksjoner forekommer vanligvis ikke.
Når stoffet kombineres med probenecid (eller andre medikamenter som blokkerer tubulær sekresjon), øker AUC for den aktive metabolitten med ca. 2 ganger, men det er ikke nødvendig å justere dosen av det antivirale middelet.
Salgsbetingelser
Lagringsforhold
Legemidlet skal oppbevares utilgjengelig for barn..
Oppbevar kapsler ved normal fuktighet, ved en temperatur som ikke overstiger 25 grader.
Suspensjonspulveret oppbevares ved en temperatur på 15 til 25 grader.
Allerede forberedt suspensjon kan lagres på et mørkt sted ved en temperatur på 2 til 8 grader (17 dager) eller 15 til 25 grader (10 dager)..
Holdbarhet
5 år for kapsler, 2 år for pulver, 10 til 17 dager for tilberedt suspensjon.
spesielle instruksjoner
Beslag og delirium er rapportert hos barn og ungdom med influensa og tar Tamiflu. Imidlertid ble det ikke funnet noen direkte sammenheng mellom psykoneurotiske lidelser og medikamentinntak (resultater fra tre uavhengige store epidemiologiske studier). Disse symptomene dukket også opp hos barn som ikke tok dette legemidlet..
Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon anbefales det å justere den daglige dosen etter å ha konsultert en spesialist.
Effektiviteten og sikkerheten til stoffet har ikke blitt fastslått hos personer med svekket immunitet.
Å ta Tamiflu erstatter ikke den årlige influensavaksinen. Legemidlet beskytter bare mot sykdommer i løpet av administrasjonen.
Det er ikke kjent hvor effektivt stoffet er mot andre sykdommer (bortsett fra influensa A- og B-virus).
Analoger av Tamiflu
Det er ingen strukturelle analoger for stoffet for øyeblikket. Analoger av Relenz, Flustol, Oseltamivir og Arbidol har ikke blitt studert i tilstrekkelig grad, men noe dårligere i effektivitet..
Under graviditet og amming
Under en studie av stoffet på pattedyr viste det seg at oseltamivir går over i morsmelk. Det aktive stoffet og dets aktive metabolitt ble funnet hos ammende kvinner i subterapeutisk konsentrasjon. Før du bruker stoffet under amming, bør du konsultere en spesialist.
Gravide kan ta medisinen etter å ha vurdert skaden på fosteret / fordelen for morforholdet (etter å ha konsultert lege).
Anmeldelser om Tamiflu
De reagerer generelt godt på stoffet. Av bivirkningene er de vanligste klagene kvalme og løs avføring (hovedsakelig hos barn).
Anmeldelser av Tamiflu for barn er gode. Noen tar et kurs av stoffet for forebygging før de sender barnet til skolen eller barnehagen.
Tamiflu-pris hvor du kan kjøpe
Kostnaden for 10 kapsler av legemidlet med en dose på 75 mg er omtrent 1100 rubler.
Prisen på Tamiflu på apotek i form av et pulver for fremstilling av en suspensjon er 1200 rubler per flaske med en kapasitet på 30 gram.
Tamiflu kapsler - bruksanvisning
Registreringsnummer:
Nr. P N012090 / 01 datert 15.07.2005
Handelsnavn på stoffet:
Internasjonalt ikke-proprietært navn:
Kjemisk rasjonelt navn:
(3R, 4R, 5S) -4-acetylamino-5-amino-3- (1-etylpropoksy) -cykloheksen-1-karboksylsyreetylester, fosfat
Doseringsform
Sammensetning
En kapsel inneholder:
oseltamivir 75 mg
(som oseltamivirfosfat 98,5 mg)
Hjelpestoffer:
pregelatinisert stivelse, povidon K30, kroskarmellosenatrium, talkum, natriumstearylfumarat
Beskrivelse
Kapsler
Harde gelatinkapsler, størrelse 2. Kropp - grå, ugjennomsiktig; lokket er lysegult, ugjennomsiktig. Innholdet i kapslene er hvitt til gulaktig pulver. "Roche" påføres på kapselhuset, "75 mg" på hetten.
Farmakoterapeutisk gruppe
ATX-kode [J05AH02]
farmakologisk effekt
Virkningsmekanismen
Antiviralt medikament. Oseltamivir fosfat er et legemiddel, dets aktive metabolitt (oseltamivir karboksylat) hemmer konkurransedyktig og selektivt neuraminidase av influensavirus type A og B - et enzym som katalyserer prosessen med frigjøring av nydannede viruspartikler fra infiserte celler, deres penetrasjon i epitelceller i luftveiene og videre spredning av viruset i kroppen.
Oseltamivir karboksylat virker utenfor cellene. Det hemmer veksten av influensavirus in vitro og undertrykker replikasjonen av viruset og dets patogenisitet in vivo, reduserer frigjøring av influensa A- og B-virus fra kroppen. Konsentrasjonen kreves for å undertrykke enzymaktiviteten med 50% (IC50), er ved den nedre grensen for det nanomolære området.
Effektivitet
Det er bevist at Tamiflu er et effektivt middel for å forebygge og behandle influensa hos ungdom (≥ 12 år), voksne, eldre og eldre, samt en behandling for influensa hos barn over 1 år. I begynnelsen av behandlingen senest 40 timer etter at de første symptomene på influensa dukket opp, forkorter Tamiflu perioden med kliniske manifestasjoner av influensainfeksjon betydelig, reduserer alvorlighetsgraden og reduserer forekomsten av influensakomplikasjoner som krever bruk av antibiotika (bronkitt, lungebetennelse, bihulebetennelse, otitis media), forkorter tiden for virusisolasjon utskilles og reduserer arealet under viraltitertidskurven.
Når Tamiflu tas for profylakse, reduserer den signifikant (med 92%) og pålitelig forekomsten av influensa blant kontaktpersoner, reduserer hyppigheten av virusutslipp og forhindrer overføring av viruset fra et familiemedlem til et annet.
Tamiflu påvirker ikke dannelsen av anti-influensa antistoffer, inkludert produksjon av antistoffer som respons på administrering av en inaktivert influensavaksine..
Under sirkulasjonen av influensavirus i befolkningen ble det utført en dobbeltblind, placebokontrollert studie hos barn i alderen 1-12 år (gjennomsnittsalder 5,3) som hadde feber (> 100 F) ledsaget av et av luftveissymptomene (hoste eller koryza). I denne studien ble 67% av pasientene infisert med virus A og 33% av pasientene ble infisert med virus B. Behandling med Tamiflu, som ble startet innen 48 timer etter symptomdebut, reduserte sykdomsvarigheten signifikant med 35,8 timer sammenlignet med placebo. Varigheten av sykdommen ble definert som tidsperioden som kreves for å redusere hoste, rennende nese, oppløsning av feber og gå tilbake til normalitet og normal aktivitet. Andelen pediatriske pasienter som utviklet akutt otitis media og som tok Tamiflu, reduserte med 40% sammenlignet med placebo. Barn som fikk Tamiflu kom tilbake til normal og normal aktivitet nesten 2 dager tidligere enn barn som fikk placebo.
Virusresistens
I følge tilgjengelige data er det ingen motstand mot stoffet når du tar Tamiflu med det formål å eksponere (7 dager) og sesongmessig (42 dager) profylakse av influensa..
Hyppigheten av forbigående isolasjon av influensavirus med redusert følsomhet av neuraminidase for oseltamivirkarboksylat hos voksne pasienter med influensa er 0,4% Eliminering av resistent virus fra kroppen til pasienter som får Tamiflu skjer uten forverring av pasientens kliniske tilstand.
Resistensfrekvensen til kliniske isolater av influensa A-virus overstiger ikke 1,5%. Ingen medikamentresistente stammer ble funnet blant kliniske isolater av influensa B-virus.
Farmakokinetikk
Suging
Etter oral administrering av oseltamivir absorberes fosfat lett i mage-tarmkanalen og omdannes sterkt til en aktiv metabolitt av leveresteraser. Konsentrasjoner av den aktive metabolitten i plasma bestemmes innen 30 minutter, når et nesten maksimalt nivå 2-3 timer etter administrering og overskrider signifikant (mer enn 20 ganger) konsentrasjonen av legemidlet. Minst 75% av dosen som tas oralt, kommer inn i den systemiske sirkulasjonen i form av en aktiv metabolitt, mindre enn 5% - i form av det opprinnelige legemidlet. Plasmakonsentrasjonen av både legemiddel og aktiv metabolitt er doseproporsjonal og uavhengig av matinntak.
Fordeling
Hos mennesker er gjennomsnittlig distribusjonsvolum (Vss) av den aktive metabolitten er ca. 23 liter.
Eksperimenter på ilder, rotter og kaniner har vist at den aktive metabolitten når alle de viktigste stedene for influensainfeksjon. I disse eksperimentene, etter oral administrering av oseltamivirfosfat, ble dets aktive metabolitt påvist i lungene, bronkialvann, neseslimhinnen, mellomøret og luftrøret i konsentrasjoner som gir antiviral effekt..
Bindingen av den aktive metabolitten til humane plasmaproteiner er ubetydelig (ca. 3%). Bindingen av pro-medikament til humane plasmaproteiner er 42%, noe som ikke er nok til å forårsake betydelige legemiddelinteraksjoner.
Metabolisme
Oseltamivir fosfat omdannes sterkt til en aktiv metabolitt av esteraser, som hovedsakelig finnes i leveren og tarmene. Verken oseltamivirfosfat eller den aktive metabolitten er substrater eller hemmere av isoenzymer i cytokrom P450-systemet.
Uttak
Absorbert oseltamivir utskilles hovedsakelig (> 90%) ved omdanning til en aktiv metabolitt. Den aktive metabolitten gjennomgår ikke videre transformasjon og skilles ut i urinen (> 99%). Hos de fleste pasienter er plasmahalveringstiden til den aktive metabolitten 6-10 timer..
Den aktive metabolitten elimineres fullstendig (> 99%) ved nyreutskillelse. Renal clearance (18,8 l / t) overstiger den glomerulære filtreringshastigheten (7,5 l / t), noe som indikerer at legemidlet også skilles ut ved tubulær sekresjon. Mindre enn 20% av et inntatt radioaktivt merket medikament skilles ut i avføringen.
Farmakokinetikk i spesielle grupper
Pasienter med nyreskade
Når Tamiflu er foreskrevet 100 mg 2 ganger daglig i 5 dager hos pasienter med varierende grad av nyreskade, er områdene under plasmakonsentrasjonstidskurven (AUC) omvendt proporsjonal med reduksjonen i nyrefunksjonen..
Pasienter med leverskade
In vitro-eksperimenter har vist at AUC for oseltamivirfosfat ikke økes signifikant hos pasienter med hepatisk patologi, og AUC for den aktive metabolitten reduseres ikke..
Senile pasienter
Hos eldre pasienter (65-78 år) var AUC for den aktive metabolitten i likevektstilstand 25-35% høyere enn hos yngre pasienter når tilsvarende doser Tamiflu ble foreskrevet. Halveringstiden til medikamentet hos eldre avvek ikke signifikant fra den hos yngre voksne pasienter. Med tanke på dataene om AUC for legemidlet og toleranse, trenger ikke eldre pasienter dosejustering for behandling og forebygging av influensa.
Barn
Farmakokinetikken til Tamiflu ble studert hos barn fra 1 år til 16 år i en farmakokinetisk studie med en enkelt dose av legemidlet og i en klinisk studie på et lite antall barn i alderen 3-12 år. Hos små barn var eliminering av prodrug og aktiv metabolitt raskere enn hos voksne, noe som resulterte i lavere AUC i forhold til en spesifikk dose. Å ta legemidlet i en dose på 2 mg / kg gir den samme AUC for oseltamivirkarboksylat, som oppnås hos voksne etter en enkelt dose av en kapsel med 75 mg av legemidlet (som tilsvarer ca. 1 mg / kg). Farmakokinetikken til oseltamivir hos barn over 12 år er den samme som hos voksne.
- Influensabehandling hos voksne og barn over 1 år.
- Forebygging av influensa hos voksne og ungdom over 12 år som er i grupper med økt risiko for infeksjon med viruset (i militære enheter og store produksjonslag, i svekkede pasienter).
- Forebygging av influensa hos barn over 1 år.
Overfølsomhet overfor oseltamivirfosfat eller en hvilken som helst komponent av stoffet.
Kronisk nyresvikt (kontinuerlig hemodialyse, kronisk peritonealdialyse, kreatininclearance £ 10 ml / min).
Påføring under graviditet og amming
Hos ammende rotter går oseltamivir og den aktive metabolitten over i melk. Det er ikke kjent om oseltamivir eller den aktive metabolitten utskilles i melk hos mennesker. Ekstrapolering av dyredata antyder imidlertid at mengden i morsmelk kan være henholdsvis 0,01 mg / dag og 0,3 mg / dag..
For tiden er det utilstrekkelige data om bruk av legemidlet hos gravide for å vurdere de teratogene eller føtotoksiske effektene av oseltamivirfosfat..
Med dette i bakhodet, bør Tamiflu kun forskrives under graviditet eller amming hvis de potensielle fordelene ved bruken oppveier den potensielle risikoen for fosteret eller den ammende babyen..
Metode for administrering og dosering
Tamiflu tas oralt, med eller uten mat. Hos noen pasienter forbedres legemiddeltoleransen hvis den tas sammen med mat..
Standard doseringsregime
Behandling
Behandlingen skal startes på den første eller andre dagen av influensasymptomene.
Voksne og ungdom ≥ 12 år. Anbefalt doseringsregime for Tamiflu er en kapsel 75 mg 2 ganger daglig gjennom munnen i 5 dager eller 75 mg suspensjon 2 ganger daglig gjennom munnen i 5 dager. En økning i dosen over 150 mg / dag fører ikke til en økning i effekten.
Barn> 40 kg eller ≥ 8 år som kan svelge kapsler, kan også behandles med en 75 mg kapsel 2 ganger daglig, som et alternativ til anbefalt dose Tamiflu-suspensjon (se nedenfor).
Barn ≥ 1 år. Anbefalt doseringsregime for Tamiflu-suspensjon for oral administrering:
Anbefalt doseringsregime for Tamiflu suspensjon for oral administrering:
Kroppsvekt
Anbefalt dose i 5 dager
30 mg to ganger daglig
45 mg to ganger daglig
60 mg to ganger daglig
75 mg to ganger daglig
For å dispensere suspensjonen, bruk den medfølgende sprøyten / gradert i mg /, den nødvendige mengden suspensjon tas fra hetteglasset med en doseringssprøyte, overføres til en målebeger og tas oralt.
Forebygging
Voksne og ungdom ≥ 12 år
75 mg en gang daglig gjennom munnen i minst 10 dager etter kontakt med en smittet person. Legemidlet skal tas senest de første 2 dagene etter kontakt. Under en sesongmessig influensaepidemi - 75 mg 1 gang per dag; innen 6 uker. Den forebyggende handlingen varer så lenge medisininntaket varer.
Barn> 40 kg
Barn som kan svelge kapsler, kan også få forebyggende behandling ved å ta en 75 mg kapsel en gang daglig, som et alternativ til anbefalt dose Tamiflu-suspensjon (se nedenfor).
Barn over 1 år
Anbefalt doseringsregime for Tamiflu suspensjon for oral administrering:
| Vekten | Anbefalt dose i 10 dager |
| ≤ 15 kg | 30 mg en gang daglig |
| > 15 - 23 kg | 45 mg en gang daglig |
| > 23 - 40 kg | 60 mg en gang daglig |
| > 40 kg | 75 mg en gang daglig |
Dosering i spesielle tilfeller
Pasienter med nyreskade
Influensabehandling. Ingen dosejustering er nødvendig for pasienter med kreatininclearance over 30 ml / min. Hos pasienter med kreatininclearance på 10 til 30 ml / min, bør dosen Tamiflu reduseres til 75 mg en gang daglig i 5 dager. Det er ingen doseringsanbefalinger for pasienter i kontinuerlig hemodialyse eller kronisk peritonealdialyse for kronisk nyresvikt i sluttstadiet og for pasienter med kreatininclearance £ 10 ml / min (se "Farmakokinetikk i spesielle grupper" og "Forholdsregler").
Forebygging av influensa. Ingen dosejustering er nødvendig for pasienter med kreatininclearance over 30 ml / min. Hos pasienter med kreatininclearance fra 10 til 30 ml / min anbefales det å redusere dosen Tamiflu til 75 mg annenhver dag. Det er ingen doseringsanbefalinger for pasienter i kontinuerlig hemodialyse eller kronisk peritonealdialyse for kronisk nyresvikt i sluttstadiet og for pasienter med kreatininclearance £ 10 ml / min (se "Farmakokinetikk i spesielle grupper" og "Forholdsregler").
Pasienter med leverskade
Ingen dosejustering er nødvendig ved behandling og forebygging av influensa (se "Farmakokinetikk i spesielle grupper").
Senile pasienter
Ingen dosejustering er nødvendig for å forebygge eller behandle influensa (se "Farmakokinetikk i spesielle grupper").
Barn
Sikkerheten og effekten av Tamiflu hos barn under 1 år er ikke fastslått (se "Farmakokinetikk i spesielle grupper").
Når du tar Tamiflu for behandling av influensa hos voksne, er de vanligste bivirkningene kvalme og oppkast, som vanligvis oppstår etter å ha tatt den første dosen, er forbigående og krever i de fleste tilfeller ikke seponering av legemidlet..
Andre bivirkninger som forekommer med en frekvens på ³ 1% når du tar Tamiflu 75 mg 2 ganger daglig inkluderer diaré, bronkitt, magesmerter, systemisk og ikke-systemisk svimmelhet, hodepine, hoste, søvnforstyrrelser, svakhet..
Hos pasienter som tok Tamiflu for å forebygge influensa, ble smerter ved forskjellige lokaliseringer, rhinoré, dyspepsi og øvre luftveisinfeksjoner observert oftere enn i placebogruppen, og oftere enn i terapistudier. Forskjellen i forekomsten av disse bivirkningene mellom Tamiflu- og placebogruppene var imidlertid mindre enn 1%..
Pediatrisk behandlingsforskning
Totalt 1032 barn i alderen 1-12 år (inkludert 698 friske barn i alderen 1-12 år og 334 barn med astmatikere i alderen 6-12 år) deltok i kliniske studier av fase III oseltamivir, foreskrevet for behandling av influensa. 515 barn ble behandlet med oseltamivirsuspensjon.
Bivirkninger rapportert hos> 1% av barn behandlet med oseltamivir inkluderer følgende. Den vanligste bivirkningen var oppkast. Andre hendelser som ofte ble rapportert av barn som ble behandlet med oseltamivir, inkluderte magesmerter, epistaxis, øreproblemer og konjunktivitt. Disse fenomenene dukket opp plutselig, stoppet, til tross for fortsatt behandling, og i de aller fleste tilfeller forårsaket ikke behandlingstopp.
Når du bruker stoffet i rutinemessig praksis, har det blitt notert svært sjeldne tilfeller av hudutslett utenfor kliniske studier.
Overdose
For tiden er ingen tilfeller av overdosering beskrevet, men de forventede symptomene på en akutt overdose vil være kvalme med eller uten oppkast. Enkeltdoser Tamiflu opp til 1000 mg ble godt tolerert, med unntak av kvalme og oppkast.
spesielle instruksjoner
Se “Farmakokinetikk i spesielle tilfeller” og “Dosering i spesielle tilfeller”.
Det er ingen data om effektiviteten av Tamiflu i sykdommer forårsaket av andre patogener enn influensa A- og B-virus..
Ved behandling og forebygging av influensa hos pasienter med kreatininclearance på 10 til 30 ml / min, er dosejustering nødvendig.
Informasjon innhentet fra farmakologiske og farmakokinetiske studier av oseltamivirfosfat antyder at klinisk signifikante legemiddelinteraksjoner er usannsynlige..
Legemiddelinteraksjoner på grunn av konkurranse og binding med de aktive sentre av esteraser, som omdanner oseltamivirfosfat til et aktivt stoff, er ikke beskrevet i detalj i litteraturen. Den lave bindingsgraden av oseltamivir og den aktive metabolitten til proteiner gir ikke grunn til å anta tilstedeværelsen av interaksjoner assosiert med forskyvning av medikamenter fra binding til proteiner..
In vitro-eksperimenter har vist at verken oseltamivirfosfat eller en aktiv metabolitt er et foretrukket substrat for polyfunksjonelle oksidaser i cytokrom P450-systemet eller for glukuronyltransferaser (se farmakokinetikk). Det er ikke noe formelt grunnlag for interaksjon med p-piller.
Cimetidin, en ikke-spesifikk hemmer av cytokrom P450 isoenzymer, påvirker ikke plasmakonsentrasjonen av oseltamivir og dets aktive metabolitt..
Samtidig administrering av probenecid fører til en økning i AUC for den aktive metabolitten ca. 2 ganger. Dosejustering er imidlertid ikke nødvendig når den brukes samtidig med probenecid..
Samtidig administrering med amoksicillin påvirker ikke plasmakonsentrasjonen av begge legemidlene. Samtidig administrering med paracetamol påvirker ikke plasmakonsentrasjonen av oseltamivir, dets aktive metabolitt og paracetamol.
I kliniske fase III-studier ble Tamiflu forskrevet sammen med vanlige legemidler som ACE-hemmere (enalapril, kaptopril), tiaziddiuretika (bendrofluazid), antibiotika (penicillin, cefalosporiner, azitromycin, erytromycin og doksycyklin), H-blokkere2-reseptorer for histamin (ranitidin, cimetidin), betablokkere (propranolol), xantiner (teofyllin), sympatomimetika (pseudoefedrin), opiater (kodein), kortikosteroider, inhalerte bronkodilatatorer og smertestillende midler (aspirin, paracetamuprofen og ibuprofen). Det var ingen endringer i arten eller hyppigheten av uønskede hendelser..
Slipp skjema og emballasje
10 kapsler per PVC / Al-blister.
1 blisterpakning med bruksanvisning er plassert i en pappeske.
Holdbarhet
Kapsler 5 år
Ikke bruk etter utløpsdatoen som er trykt på emballasjen.
Lagringsforhold
Kapsler
Oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 30 ° C.
Etter tilberedning, oppbevar suspensjonen ved 2-8 ° C i 10 dager..
Ikke bruk suspensjonen etter 10 dager fra klargjøringsdatoen.
Oppbevares utilgjengelig for barn.