Nimesil®

Priser på nettapoteker:

Nimesil er et ikke-steroide antiinflammatorisk middel (NSAID) fra sulfonamidklassen, smertestillende, febernedsettende og betennelsesdempende..

Slipp form og komposisjon

Doseringsform Nimesil - granulater for tilberedning av suspensjon til oral administrering: granulært pulver av lysegul farge med en oransje lukt (2 g granulat i en trelags pose (papir / aluminium / polyetylen), i en pappeske 9, 15 eller 30 poser).

Innhold i 1 pakke:

  • Aktiv ingrediens: nimesulide - 100 mg;
  • Ytterligere komponenter: maltodextrin, ketomakrogol 1000, vannfri sitronsyre, sukrose, appelsinsmak.

Indikasjoner for bruk

  • Akutt smerte av forskjellige etiologier (smerter i nedre rygg, rygg; smertsyndrom med lesjoner i muskel- og skjelettsystemet, inkludert leddledninger og forstuinger, traumer; smerte som følger med bursitt, senebetennelse, tannpine);
  • Smertsyndrom på bakgrunn av slitasjegikt;
  • Algodismenoré.

Bruk av Nimesil anbefales til symptomatisk behandling (reduserer betennelse og smerte på tidspunktet for bruk).

Kontraindikasjoner

  • Historie om levertoksiske reaksjoner på nimesulid;
  • En historie med hyperergiske reaksjoner forårsaket av bruk av acetylsalisylsyre og andre NSAIDs (for eksempel urtikaria, rhinitt, bronkospasme);
  • Inflammatoriske tarmlesjoner i forverringsfasen (ulcerøs kolitt, Crohns sykdom);
  • Kombinasjonen av tilbakevendende polypose i nese eller paranasale bihuler, bronkial astma med intoleranse mot acetylsalisylsyre og andre NSAIDs (inkludert data i historien);
  • Samtidig bruk av medisiner med potensiell hepatotoksisitet (paracetamol eller andre smertestillende midler eller NSAIDs);
  • Perioden etter operasjonen av koronar bypass-pode;
  • Ulcerøs lesjon i magesekken eller tolvfingertarmen i den akutte fasen, samt en historie med ulcerative defekter, perforering eller blødning i mage-tarmkanalen;
  • Febersyndrom mot bakgrunnen av akutte luftveisinfeksjoner og forkjølelse;
  • Alvorlige blodproppsforstyrrelser;
  • Data om blødning av cerebrovaskulær eller annen lokalisering, samt om sykdommer ledsaget av blødning i anamnese;
  • Dekompensert hjertesvikt;
  • Alvorlig nyresvikt, hyperkalemi;
  • Aktiv leversykdom og leversvikt;
  • Alkoholisme, narkotikamisbruk;
  • Amming og graviditet;
  • Alder under 12 år;
  • Overfølsomhet overfor produktets komponenter.

Relativ (må brukes med ekstrem forsiktighet, siden det er risiko for komplikasjoner): iskemisk hjertesykdom; hjertefeil; alvorlige former for type 2 diabetes mellitus; alvorlig arteriell hypertensjon; cerebrovaskulære sykdommer; perifere arterielle lesjoner; dyslipidemia / hyperlipidemia; kreatininclearance mindre enn 60 ml / min; røyking; en historie med Helicobacter pylori-infeksjon; tidligere langvarig bruk av NSAIDs; eldre alder; alvorlige somatiske sykdommer; kombinasjon med orale glukokortikosteroider (prednisolon), blodplater (klopidogrel, acetylsalisylsyre), antikoagulantia (warfarin), selektive serotoninreopptakshemmere (sertralin, paroksetin, fluoksetin, citalopram).

Beslutningen om behandling med Nimesil bør tas på grunnlag av en individuell vurdering av "risiko-nytte" når du bruker stoffet.

Metode for administrering og dosering

Legemidlet tas oralt i en dose på 100 mg (1 pose) 2 ganger daglig etter måltider. Umiddelbart før du tar innholdet i posen, anbefales det å oppløse den i ca. 100 ml vann, den tilberedte løsningen kan ikke lagres.

Ungdom over 12 år, samt pasienter med mild til moderat nyresvikt (kreatininclearance 30-80 ml / min) trenger ikke dosejustering.

Det maksimale løpet av behandlingen med Nimesil bør ikke overstige 15 dager.

For å redusere risikoen for bivirkninger, anbefales det å ta den laveste effektive dosen på kortest mulig tid..

Ved behandling av eldre bestemmes behovet for å endre den daglige dosen av den behandlende legen, med tanke på sannsynligheten for interaksjon med andre legemidler som brukes av pasienten..

Bivirkninger

  • Sirkulasjons- og lymfesystemer: sjelden - blødninger, eosinofili, anemi; svært sjelden - trombocytopen purpura, pancytopeni, trombocytopeni;
  • Nervesystemet: sjelden - svimmelhet; sjelden - mareritt, nervøsitet, frykt; ekstremt sjelden - døsighet, hodepine, encefalopati (Reye's syndrom);
  • Mage-tarmkanalen: ofte - oppkast, diaré, kvalme; sjelden - gastritt, flatulens, forstoppelse; svært sjelden - stomatitt, dyspepsi, magesmerter, gastrointestinale blødninger, tjære avføring, sår og / eller perforering av mage eller tolvfingertarm;
  • Allergiske reaksjoner: sjelden - økt svette, utslett, kløe; sjelden - dermatitt, erytem, ​​overfølsomhetsreaksjoner; ekstremt sjelden - urtikaria, anafylaktoide reaksjoner, angioødem, Stevens-Johnson syndrom, erythema multiforme, toksisk epidermal nekrolyse;
  • Kardiovaskulær system: sjelden - takykardi, arteriell hypertensjon, hetetokter, labilitet av blodtrykk;
  • Sanseorganer: sjelden - uklart syn;
  • Åndedrettssystemet: sjelden - kortpustethet; svært sjelden - bronkospasme, forverring av bronkialastma;
  • Nyrer og urinveier: sjelden - urinretensjon, hematuri, dysuri; ekstremt sjelden - interstitiell nefritt, oliguri, nyresvikt;
  • Generelle lidelser: sjelden - asteni, utilpashed; veldig sjelden - hypotermi;
  • Lever og galleveier: svært sjelden - kolestase, hepatitt, gulsott, fulminant hepatitt, økt aktivitet av leverenzymer;
  • Andre: sjelden - hyperkalemi.

Symptomer på overdosering av Nimesil er: smerter i epigastrisk region, oppkast, kvalme, døsighet, apati. Disse reaksjonene er vanligvis reversible ved vedlikeholdsbehandling for gastropati. I denne tilstanden kan utviklingen av gastrointestinal blødning observeres, i sjeldne tilfeller - akutt nyresvikt, økt blodtrykk, anafylaktoide reaksjoner, respirasjonsdepresjon og koma. Det er ingen spesifikk motgift, symptomatisk behandling er foreskrevet. Hvis perioden fra overdoseringsøyeblikket ikke overstiger 4 timer, er gastrisk skylning nødvendig og / eller inntak av aktivt kull eller et osmotisk avføringsmiddel. Det anbefales å overvåke aktiviteten til leveren og nyrene.

spesielle instruksjoner

Med utvikling av gastrointestinal blødning eller sår på bakgrunn av behandlingen, bør Nimesil stoppes umiddelbart.

Siden stoffet delvis skilles ut av nyrene, justeres dosen for personer med nedsatt nyrefunksjon avhengig av volumet med vannlating..

Legemidlet fremmer væskeretensjon i vev, dette må tas i betraktning hos pasienter med hjertesykdom og høyt blodtrykk (ta med ekstrem forsiktighet).

Hvis du observerer symptomer som ligner på tegn på leverskade (kvalme, oppkast, gulfarging av huden, kløe, mørkhet i urinen, magesmerter, økning i levertransaminaser), må du slutte å ta stoffet og snarest kontakte en spesialist.

I tilfelle synshemming etter øyeblikkelig kansellering av stoffet, bør du gjennomgå en undersøkelse av en øyelege.

Siden sukrose er inkludert i Nimesil, anbefales det ikke bruk for personer med glukose-galaktosemalabsorpsjon, fruktoseintoleranse, sukrose-isomaltosemangel.

På grunn av det faktum at nimesulide er i stand til å påvirke egenskapene til blodplater, bør pasienter med hemorragisk diatese ta stoffet med ekstrem forsiktighet..

I nærvær av sykdommer i sirkulasjonssystemet, bør det huskes at stoffet ikke erstatter den forebyggende virkningen av acetylsalisylsyre.

Verktøyet kan påvirke kvinnelig fruktbarhet negativt. Det anbefales ikke å bruke kvinner som planlegger graviditet..

I løpet av terapiperioden må det utvises forsiktighet når du kjører bil og bruker andre komplekse mekanismer.

Narkotikahandel

Det må tas i betraktning at antiblodplatestoffer i kombinasjon med Nimesil, glukokortikosteroider, selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI), øker risikoen for magesår eller blødning..

Effekt av nimesulidan som samtidig tas stoffer / medisiner:

  • Antikoagulantia (som warfarin) - forbedrer effektiviteten, forverrer risikoen for blødning (kombinasjonen er kontraindisert hos pasienter med alvorlige koagulasjonsforstyrrelser);
  • Diuretika - svekker deres aktivitet;
  • Furosemid - reduserer utskillelsen av natrium og kalium midlertidig under påvirkning av furosemid (hos friske frivillige), og reduserer dermed den vanndrivende effekten; reduserer den kumulative utskillelsen av legemidlet uten å endre nyreclearance (kombinasjonen krever forsiktighet hos pasienter med nedsatt nyre- og hjertefunksjon);
  • Antihypertensiva - hjelper til med å redusere den antihypertensive effekten;
  • Syklosporiner - øker nefrotoksisiteten;
  • Angiotensin-converting enzym (ACE) -hemmere, angiotensin-II reseptorantagonister, cyclooxygenase suppressants - fører til reversibel nyresvikt i akutt form og ytterligere forverring av nyrefunksjonen hos personer med mild til moderat nyresvikt;
  • Litiumpreparater - ved å redusere clearance, øke konsentrasjonen av litium i plasmaet og forverre dets toksisitet.

Forsiktighet bør utvises når du tar Nimesil mindre enn en dag før eller etter bruk av metotreksat, på grunn av en mulig økning i nivået av sistnevnte i blodplasma og forverring av dets toksiske effekter.

Vilkår for lagring

Oppbevares på et sted beskyttet mot fuktighet og lys, utilgjengelig for barn, ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C.

Holdbarhet - 2 år.

Fant du feil i teksten? Velg den og trykk Ctrl + Enter.

Nimesil®: bruksanvisning

Doseringsform

Granulater for fremstilling av oral suspensjon 2 g

Sammensetning

1 pose inneholder

virkestoff - nimesulide 100 mg

hjelpestoffer: makrogolcetostearyleter, sukrose, maltodextrin, vannfri sitronsyre, appelsinsmak.

Beskrivelse

Lysegult granulært pulver med oransje duft. Innholdet i en pose er delvis oppløst i 100 ml vann under omrøring i 1 min. Tilberedt løsning av hvit eller lys gul farge, med delvis oppløst stoff.

Farmakoterapeutisk gruppe

Andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler. Nimesulide.

ATX-kode М01AX17

Farmakologiske egenskaper

Farmakokinetikk

Nimesulide absorberes godt når det tas oralt. Etter å ha tatt en enkelt dose på 100 mg nimesulid, hos voksne, oppnås maksimal plasmakonsentrasjon etter 2 til 3 timer og er 3 til 4 mg / l. Arealet under kurven (AUC) er 20 - 35 mg t / l. Når du tok nimesulide i en dose på 100 mg en eller to ganger daglig i 7 dager, ble det ikke registrert noen forskjell i farmakokinetiske egenskaper..

Opptil 97,5% av nimesulid binder seg til plasmaproteiner.

Nimesulide metaboliseres mye i leveren på forskjellige måter med deltakelse av cytokrom P450 isoenzym (CYP) 2C9. Derfor, i tilfeller av kombinert bruk av nimesulide med medisiner som metaboliseres med deltakelse av dette isoenzymet, bør det tas hensyn til mulig forekomst av medikamentinteraksjoner. Hovedmetabolitten er det farmakologisk aktive parahydroksyderivatet av nimesulide. Tiden til påvisning av denne metabolitten i det sirkulerende blodet er kort (ca. 0,8 timer), men mengden av dens dannelse er liten og mye mindre enn mengden absorpsjon av nimesulid. Hydroksynimesulid er den eneste metabolitten som finnes i plasma. Denne metabolitten er nesten helt tilstede i en bundet form. Halveringstiden er 3,2 til 6 timer.

Nimesulide skilles ut fra kroppen hovedsakelig i urinen (ca. 50% av den dosen som tas). Bare 1-3% vises uendret. Hydroksynimesulid er hovedmetabolitten, som utelukkende finnes i form av glukuronat. Omtrent 29% av dosen som tas, skilles ut i metabolisert form i avføringen.

Den farmakokinetiske profilen til nimesulid hos eldre endres ikke ved utnevnelse av enkelt og flere / gjentatte doser.

I en kortsiktig eksperimentell studie utført med deltakelse av pasienter med milde til moderate former for nyresvikt (kreatininclearance 30-80 ml / min) og friske frivillige, var den maksimale konsentrasjonen av nimesulid og dens viktigste metabolitt i plasma av pasienter ikke mer enn konsentrasjonen hos friske frivillige. Arealet under konsentrasjonstidskurven (AUC) og eliminasjonshalveringstiden (t1 / 2 beta) hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon var 50% høyere, men var alltid i området farmakokinetiske verdier som ble observert hos friske frivillige som tok nimesulid. Gjentatt administrering av stoffet førte ikke til akkumulering. Nimesulide er kontraindisert hos pasienter med nedsatt leverfunksjon..

Nimesulide er et ikke-steroide antiinflammatorisk legemiddel med smertestillende og febernedsettende egenskaper som virker som en hemmer av cyklooksygenase-enzymet som er ansvarlig for syntesen av prostaglandiner..

Indikasjoner for bruk

- behandling av akutt smerte

- symptomatisk behandling av slitasjegikt med smertesyndrom

- behandling av primær dysmenoré

Nimesulide skal bare brukes som et andrelinjemedisin.

Beslutningen om behandling med nimesulide bør tas på grunnlag av en vurdering av alle risikoer for en bestemt pasient..

Metode for administrering og dosering

For å minimere uønskede bivirkninger, bør den laveste effektive dosen tas med den korteste behandlingsvarigheten..

Maksimal varighet av behandling med nimesulide er 15 dager.

1 pose (100 mg nimesulide) to ganger om dagen etter måltider

Eldre pasienter: Ved behandling av eldre pasienter er det ikke behov for å justere den daglige dosen.

Pasienter med nedsatt nyrefunksjon: basert på farmakokinetiske data er det ikke behov for å justere dosen hos pasienter med mild til moderat nyresvikt (kreatininclearance 30-80 ml / min)

Bivirkninger

Kliniske studier og epidemiologiske data antyder at noen ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (spesielt i høye doser og ved langvarig bruk) kan føre til en liten risiko for arterielle trombotiske hendelser (for eksempel hjerteinfarkt eller hjerneslag)

Forekomsten av ødem, arteriell hypertensjon og hjertesvikt er rapportert som en reaksjon på behandling med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler..

Det er bevis på svært sjeldne tilfeller av alvorlige hudreaksjoner på NSAIDs med blemmer, inkludert Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse..

Oftest observeres bivirkninger fra mage-tarmkanalen ved behandling av NSAIDs. Magesår, perforering eller blødning i mage-tarmkanalen, noen ganger livstruende, kan forekomme, spesielt hos eldre. Følgende bivirkninger ble rapportert etter bruk av legemidlet: kvalme, oppkast, diaré, oppblåsthet, forstoppelse, dyspepsi, magesmerter, tjære avføring, blodig oppkast, ulcerøs stomatitt, forverring av kolitt og Crohns sykdom. Mindre hyppig gastritt.

Bivirkningene som er oppført nedenfor er basert på data fra kontrollerte kliniske studier * (ca. 7800 pasienter) og fra studier etter markedsføring. Forekomsten er klassifisert som følger: svært vanlig (≥ l / 10); ofte (≥ l / 100, forstyrrelser i sirkulasjons- og lymfesystemet

Trombocytopeni
Pancytopeni
Purpura

Forstyrrelser i immunsystemet.

Metabolske og ernæringsmessige lidelser

Psykiatriske lidelser.

Følelse av frykt *
Nervøsitet*
Mareritt *

Nevrologiske sykdommer

Hodepine
Døsighet
Encefalopati (Reye's syndrom)

Brudd på synsorganene

Hørsels- og labyrintlidelser

Hjertesykdom

Karsykdommer

Arteriell hypertensjon *

Blødning*
Blodtrykkslabilitet *
"Tidevann" *

Sykdommer i luftveiene

Gastrointestinale lidelser

Diaré*
Kvalme*
Oppkast *

Forstoppelse *
Flatulens *
Mage-tarmblødning

Sår og perforering 12-s. tarmene

Magesår og perforering

Lever- og galleveissykdommer (se s. 4.4.)

Forhøyede leverenzymer

Hepatitt
Fulminant (fulminant) hepatitt (inkludert dødsfall)
Gulsott

Patologi i huden og subkutant vev

Kløe *
Utslett*
Overdreven svetting *

Utslett
Angioødem
Hevelse i ansiktet
Erythema polyform
Stevens Johnsons syndrom
Giftig epidermal nekrolyse

Nyrer og urinveislidelser

Nyresvikt
Oliguria
Interstitiell nefritt

Generelle lidelser og lokale reaksjoner på stoffet

* frekvens basert på kliniske studier

Kontraindikasjoner

- kjent overfølsomhet overfor nimesulide eller mot et av hjelpestoffene i medikamentet

- tidligere hyperergiske reaksjoner (f.eks. bronkospasme, rhinitt, urtikaria) på grunn av å ta acetylsalisylsyre eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler.

- tidligere hepatotoksiske reaksjoner på nimesulid.

- samtidig bruk av andre stoffer med potensiell levertoksisitet

- tidligere gastrointestinal blødning eller perforering assosiert med tidligere NSAID-behandling

- mage- eller duodenalsår i en forverringsfase, en sårhistorie, perforasjon eller blødning i mage-tarmkanalen

- en historie med cerebrovaskulær blødning eller andre blødninger, samt sykdommer ledsaget av blødning

- alvorlige blodproppsforstyrrelser

- alvorlig hjertesvikt

- alvorlig nyresvikt (kreatininclearance

Narkotikahandel

Andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs)

Kombinert bruk av legemidler som inneholder nimesulid med andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, inkludert acetylsalisylsyre i antiinflammatoriske doser (≥1 g en gang daglig eller ≥3 g total daglig dose) anbefales ikke.

Kortikosteroider: øker risikoen for magesår eller blødning.

Antikoagulantia: NSAIDs kan forbedre effekten av antikoagulantia som warfarin eller acetylsalisylsyre. På grunn av den økte risikoen for blødning, anbefales ikke denne kombinasjonen og er kontraindisert hos pasienter med alvorlige koagulasjonsforstyrrelser. Hvis kombinasjonsbehandling ikke kan unngås, bør nøye overvåking av blodproppsparametere utføres..

Blodplater og selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI):

Blodplater og selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI) øker risikoen for gastrointestinal blødning.

Kortikosteroider, blodplater og selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI) øker risikoen for gastrointestinalt sår eller blødning.

Diuretika, angiotensinkonverterende enzymhemmere, angiotensin II-antagonister (AIIA):

NSAIDs kan redusere effekten av diuretika og andre antihypertensiva (for eksempel betablokkere og ACE-hemmere). Hos noen pasienter med nedsatt nyrefunksjon (for eksempel hos pasienter med dehydrering eller hos eldre pasienter med begrenset nyrefunksjon), kan samtidig administrering av ACE-hemmere eller angiotensin II-antagonister, så vel som stoffer som undertrykker cyklooksygenasesystemet, føre til ytterligere reduksjon i nyrefunksjonen. (opp til akutt nyresvikt), som vanligvis er reversibel. Tilstedeværelsen av disse interaksjonene må tas i betraktning hos pasienter som tar nimesulide sammen med ACE-hemmere eller AIIA. Derfor bør denne kombinasjonen av legemidler administreres med forsiktighet, spesielt hos eldre pasienter. Pasienter bør få tilstrekkelig væskeinntak. Behovet for å overvåke nyrefunksjonen etter initiering av kombinasjonsbehandling og med jevne mellomrom i løpet av denne, bør vurderes..

Farmakokinetiske interaksjoner: effekten av nimesulide på farmakokinetikken til andre legemidler

Hos friske frivillige reduserte nimesulide midlertidig effekten av furosemid på natriumutskillelse, i mindre grad, på kaliumutskillelse, og reduserte diuretisk respons.

Samtidig administrering av nimesulid og furosemid fører til en reduksjon (med ca. 20%) i området under konsentrasjonstidskurven (AUC) og en reduksjon i den kumulative utskillelsen av furosemid uten å endre renal clearance av furosemid.

Samtidig administrering av furosemid og nimesulidholdige legemidler krever forsiktighet hos pasienter med nedsatt nyre- eller hjertefunksjon

Det er bevis for at NSAIDs reduserer litiumklarering, noe som fører til en økning i plasmalitiumnivåer og litiumtoksisitet. Når Nimesil® forskrives til pasienter som får behandling med litiumpreparater, bør hyppig overvåking av plasmalitiumnivået utføres.

In vivo-studier er utført for å identifisere mulige farmakokinetiske interaksjoner med glibenklamid, teofyllin, warfarin, digoksin, cimetidin og antacida (for eksempel en kombinasjon av aluminium og magnesiumhydroksid). Ingen klinisk signifikante interaksjoner ble observert.

Nimesulide hemmer aktiviteten til CYP2C9-enzymet. Mens du tar medisiner som er substrater for dette enzymet med Nimesil®, kan konsentrasjonen av disse stoffene i plasma øke.

Når du foreskriver nimesulide mindre enn 24 timer før eller mindre enn 24 timer etter inntak av metotreksat, er forsiktighet nødvendig, siden plasmanivået av metotreksat og følgelig de toksiske effektene av dette legemidlet i slike tilfeller kan øke.

På grunn av effekten på prostaglandiner i nyrene, kan hemmere av prostaglandinsyntetaser, som inkluderer nimesulid, øke nefrotoksisiteten til syklosporiner..

Farmakokinetiske interaksjoner: Effekter av andre legemidler på Nimesulide

In vitro-studier har vist at nimesulid fortrenges fra bindingsstedene med tolbutamid, salisylsyre og valproinsyre. Til tross for at disse interaksjonene ble bestemt i blodplasma, ble disse effektene ikke observert under klinisk bruk av legemidlet..

spesielle instruksjoner

Uønskede bivirkninger kan minimeres ved å bruke den laveste effektive dosen for den korteste varigheten som er nødvendig for å kontrollere symptomene på sykdommen (risiko fra mage-tarmkanalen og det kardiovaskulære systemet, nedenfor).

I fravær av forbedring av symptomene, bør medikamentell behandling avbrytes.

Hos eldre pasienter kan forekomsten av bivirkninger på ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler økes, spesielt forekomsten av gastrointestinal blødning og perforering, som i noen tilfeller kan være dødelig; eldre pasienter kan også ha nedsatt nyre-, lever- og hjertefunksjon.

Derfor anbefales slike pasienter å foreta passende klinisk observasjon..

Leversykdom

Rapporterte sjeldne tilfeller av alvorlige leverreaksjoner, inkludert svært sjeldne tilfeller av død forbundet med bruk av nimesulideholdige legemidler. Pasienter som får symptomer som ligner på leverskade under behandling med Nimesil® (f.eks. Anoreksi, kvalme, oppkast, magesmerter, tretthet, mørk urin) eller pasienter hvis leverfunksjonstestdata avviker fra normale verdier, bør avbryte medikamentell behandling. Re-utnevnelse av nimesulide er kontraindisert hos slike pasienter. Rapportert leverskade, i de fleste tilfeller reversibel, etter kortvarig eksponering for stoffet.

Under behandling med Nimesil® bør pasienten avstå fra å ta andre smertestillende midler. Unngå samtidig bruk av Nimesil® og andre NSAIDs, inkludert selektive cyclooxygenase-2-hemmere.

Pasienter behandlet med nimesulide og som utvikler influensalignende eller forkjølelseslignende symptomer, bør avbryte legemiddelbehandlingen.

Brudd på mage-tarmkanalen:

Det har blitt rapportert at når alle NSAIDs tas, når som helst under behandlingen, med eller uten forløpsymptomer eller en historie med alvorlige gastrointestinale forstyrrelser, har gastrointestinale blødninger, sårdannelse og sårperforering blitt rapportert som kan være livstruende..

Risikoen for gastrointestinal blødning, sår eller perforering av såret øker med en økning i dosen av et ikke-steroide antiinflammatorisk legemiddel, hos pasienter med sårhistorie, spesielt de som er komplisert av blødning eller perforering, samt hos eldre pasienter. For disse pasientene bør behandlingen startes med lavest mulig dose. For disse pasientene, så vel som for pasienter som tar samtidig lave doser aspirin eller andre legemidler som øker risikoen for gastrointestinal sykdom, bør kombinasjonsbehandling med beskyttende midler (for eksempel misoprostol eller protonpumpehemmere) vurderes..

Pasienter med gastrointestinal toksisitet, spesielt eldre, bør rapportere om uvanlige gastrointestinale symptomer (spesielt gastrointestinale blødninger). Dette er spesielt viktig i de tidlige stadiene av behandlingen..

Gastrointestinal blødning, sårdannelse eller perforering ble observert på forskjellige stadier av behandlingen, uavhengig av tilstedeværelsen av forløpersymptomer eller en historie med gastrointestinal patologi. Hvis det er gastrointestinal blødning eller sårdannelse i mage-tarmkanalen, bør behandlingen med nimesulide avbrytes umiddelbart. Nimesulide bør brukes med forsiktighet hos pasienter med gastrointestinale sykdommer (inkludert magesår, gastrointestinal blødning, ulcerøs kolitt eller Crohns sykdom).

Pasienter som tar samtidig medisiner som kan øke risikoen for sårdannelse eller blødning, slik som orale kortikosteroider, antikoagulantia som warfarin, selektive serotonin-gjenopptakshemmere, eller blodplater som aspirin, bør rådes til å ta forsiktighet når de tar stoffet.

Hvis pasienter som får Nimesil® utvikler gastrointestinal blødning eller sår, bør behandlingen med legemidlet avbrytes.

NSAID skal brukes med forsiktighet hos pasienter med gastrointestinale sykdommer (ulcerøs kolitt, Crohns sykdom) siden disse sykdommene kan forverres.

Hudlidelser

Det er bevis på svært sjeldne tilfeller av alvorlige hudreaksjoner på ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, hvorav noen kan være dødelige. Inkludert eksfoliativ dermatitt, Stevens-Johnsons syndrom og giftig epidermal nekrolyse. Tilsynelatende har pasienter størst risiko for å utvikle hudreaksjoner i løpet av den første behandlingsperioden. Nimesil® bør avbrytes ved de første tegn på hudutslett, slimhinneskader og andre tegn på en allergisk reaksjon.

Nyresykdommer

Hos pasienter med nyre- eller hjertesvikt bør Nimesil® brukes med forsiktighet, siden legemidlet kan svekke nyrefunksjonen. I dette tilfellet bør behandlingen avbrytes..

Påvirkning av fruktbarheten

Bruk av nimesulide kan redusere fertiliteten til kvinner, så det anbefales ikke å foreskrive det til kvinner som planlegger graviditet. Hos kvinner som har problemer med unnfangelse eller som er undersøkt for infertilitet, bør muligheten for å avbryte Nimesil® vurderes.

Nimesil® inneholder sukrose. Dette legemidlet skal ikke gis til pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse, glukose-galaktosemalabsorpsjon eller sukras-isomaltasemangel.

Forstyrrelser fra kardiovaskulære og cerebrovaskulære systemer:

Pasienter med arteriell hypertensjon og / eller mild / moderat akutt hjertesvikt i historien, samt pasienter med væskeretensjon og ødem som en reaksjon på bruk av NSAID-behandling, krever passende overvåking av tilstanden og konsultasjon med lege.

Kliniske studier og epidemiologiske data antyder at noen ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, spesielt ved høye doser og ved langvarig bruk, kan føre til en liten risiko for arterielle trombotiske hendelser (for eksempel hjerteinfarkt eller hjerneslag). For å eliminere risikoen for slike hendelser når du bruker nimesulide, er det ikke nok data.

Pasienter med ukontrollert arteriell hypertensjon, akutt hjertesvikt, etablert iskemisk hjertesykdom, perifer arteriell sykdom og / eller cerebrovaskulær sykdom, nimesulide skal foreskrives etter en grundig vurdering av tilstanden. En like nøye vurdering av tilstanden bør utføres før langvarig behandling av pasienter med risikofaktorer for utvikling av kardiovaskulær sykdom (for eksempel med arteriell hypertensjon, hyperlipidemi, diabetes mellitus, røyking) startes..

Siden nimesulide kan påvirke blodplatefunksjonen, bør den brukes med forsiktighet hos en pasient med hemorragisk diatese. Imidlertid erstatter Nimesil® ikke acetylsalisylsyre i forebygging av hjerte- og karsykdommer..

Graviditet og amming

Undertrykkelse av prostaglandinsyntese kan påvirke graviditet og / eller fosterutvikling negativt. Dataene fra epidemiologiske studier antyder at bruk av legemidler som undertrykker prostaglandinsyntese i de tidlige stadiene av svangerskapet kan øke risikoen for spontanabort, forekomst av hjertesykdom hos fosteret og gastroschisis. Den absolutte risikoen for kardiovaskulære abnormiteter økte fra mindre enn 1% til ca. 1,5%. Risikoen antas å øke med dose og brukstid.

Du bør ikke ta nimesulide under hele graviditeten.

I tredje trimester av svangerskapet, alle hemmere av prostaglandinsyntese:

- kan føre til utvikling i fosteret:

· Pneumokardisk toksisk skade (med for tidlig lukking av arteriekanalene og hypertensjon i lungearterisystemet);

Nyresvikt, som kan utvikle seg til nyresvikt med utvikling av oligohydramnios;

- hos mor og foster på slutten av svangerskapet er det mulig:

En økning i blødningstid, antiaggregatorisk effekt, som kan oppstå selv når du bruker svært lave doser av stoffet;

Undertrykkelse av livmorens kontraktile aktivitet, noe som kan føre til en forsinkelse eller forlengelse av fødselsperioden.

Bruk av nimesulide kan svekke fruktbarheten hos kvinner, så stoffet anbefales ikke for kvinner som planlegger å bli gravid. For kvinner som har vanskeligheter med graviditetsutbruddet, bør man vurdere muligheten for å avbryte nimesulide når de gjennomgår infertilitet..

For øyeblikket er det ikke kjent om nimesulid utskilles i morsmelk. Nimesil® er kontraindisert for bruk hos ammende mødre.

Funksjoner av stoffets effekt på evnen til å kjøre biler eller potensielt farlige mekanismer

Pasienter som opplever hodepine, svimmelhet eller døsighet etter å ha tatt Nimesil®, bør ikke kjøre bil, maskiner eller mekanismer.

Overdose

Symptomer på en akutt NSAID-overdose er vanligvis begrenset til følgende: apati, døsighet, kvalme, oppkast og smerter i hjernen. Ved vedlikeholdsbehandling er disse symptomene vanligvis reversible. Gastrointestinal blødning er mulig. I sjeldne tilfeller er en økning i blodtrykk, akutt nyresvikt, respirasjonsdepresjon og koma mulig. Anafylaktoide reaksjoner er rapportert når du tar terapeutiske doser av NSAID og i tilfelle overdosering av slike legemidler.

Behandling: I tilfelle overdosering av NSAIDs er behandlingen symptomatisk og støttende. Det er ingen spesifikk motgift. Det er ingen data om eliminering av nimesulid ved hemodialyse, men basert på det høye nivået av binding til plasmaproteiner (opptil 97,5%), kan det konkluderes med at dialyse er ineffektiv i tilfelle overdosering av legemidler. I nærvær av symptomer på en overdose eller etter å ha tatt en stor dose av legemidlet innen 4 timer etter administrering, kan pasienter bli foreskrevet: induksjon av oppkast og / eller tar aktivt kull (60-100 gram for voksne) og / eller tar et osmotisk avføringsmiddel. Tvungen diurese, alkalinisering av urin, hemodialyse eller hemoperfusjon kan være ineffektiv på grunn av det høye nivået av binding av stoffet til blodproteiner. Nyre- og leverfunksjon bør overvåkes.

Slipp skjema og emballasje

2 g granuler plasseres i termisk forseglede poser laget av kombinert papir / aluminium / polyetylenmateriale.

9, 15 eller 30 poser, sammen med instruksjoner for medisinsk bruk på statlige og russiske språk, legges i en eske.

Lagringsforhold

Oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 30 ° C.

Oppbevares utilgjengelig for barn!

Lagringsperiode

Ikke bruk etter utløpsdatoen!

For Mer Informasjon Om Bronkitt

Er det mulig å ta et bad ved temperatur?

Kan jeg ta et bad ved temperatur eller ikke? Spørsmålet er spesielt aktuelt når feberen ikke synker i flere dager, og du må svette ofte. Hva synes den offisielle medisinen om dette?

Coldact Flu Plus

Coldact Flu Plus: 27 pasientanmeldelser, bruksanvisninger, analoger, infografikk, 2 utgivelseskjemaer.Pasientanmeldelser om coldact influensa plussJeg kjenner dette stoffet veldig lenge (2002), da var det ikke i kapsler ennå, men det var ganske enkelt tabletter med røde sprut.