Efferalgan brusetabletter 500 mg - bruksanvisning

Instruksjoner for bruk:

Priser på nettapoteker:

Efferalgan er et medikament som tilhører gruppen smertestillende midler.

farmakologisk effekt

Efferalgan er et ikke-narkotisk smertestillende middel som også har febernedsettende virkning. Dens terapeutiske virkning er basert på mekanismen for å blokkere COX1 og COX2 i sentralnervesystemet, etterfulgt av handling på sentrene for termoregulering og smerte..

Mangelen på betennelsesdempende effekt forklares med nøytraliseringen av effekten av paracetamol på COX. Nøytralisering utføres av cellulære peroksidaser i betent vev.

Legemidlet har ingen negativ effekt på balansen mellom vann og salt (beholder ikke vann og Na +) og på mage-tarmslimhinnen på grunn av det faktum at Efferalgan ikke blokkerer syntesen av prostaglandiner i perifert vev.

Form for frigjøring av Efferalgan

For å gjøre det lettere å bruke Efferalgan, finnes det forskjellige former for frigjøring av legemidler:

  • En sirup med tyktflytende konsistens og karamell-vanilje-aroma. Fargen på sirupen er gulbrun. Efferalgan sirup er pakket i 90 ml flasker. Flasken og den medfølgende måleskeen plasseres i en pappeske.
  • Hvite suppositorier for rektal administrering. De er preget av en glatt, blank overflate. Suppositorier er pakket i blemmer i mengden av 5 stykker. En pappeske inneholder to pakker;
  • Tablettene er flate og runde. Tablettene har skråkant og et hakk på den ene siden, og fargen er hvit. Oppløsning av tabletter i vann ledsages av aktiv frigjøring av gassbobler. Tabletter i mengden av 4 stykker er pakket i strimler, en eske inneholder 4 eller 25 strimler;
  • Brusende tabletter som inneholder vitamin C. Formen for frigjøring og utseende er den samme som for konvensjonelle Efferalgan-tabletter. Tablettene er pakket i rør på 10 stykker. Én kartong inneholder ett rør.

Det finnes også spesielle former for medisin for barn:

  • Brusende pulver til oral oppløsning;
  • Oral løsning;
  • Rektale suppositorier.

Indikasjoner for Efferalgans bruk

I henhold til instruksjonene for Efferalgan anbefales stoffet for bruk i følgende tilfeller:

  • Som et febernedsettende middel for influensa, luftveissykdommer i akutt form, med reaksjoner etter vaksinasjon, for barneinfeksjoner og for andre sykdommer preget av utseende av betennelse og en økning i kroppstemperatur på bakgrunn av infeksjon
  • Som et medikament med smertestillende effekt mot smertesyndrom med moderat eller lav intensitet (inkludert tannpine, hodepine, muskelsmerter, smerter forårsaket av skader og brannskader, nevralgi).

Kontraindikasjoner

Medisinske vurderinger om Efferalgan bemerker tilstedeværelsen av en rekke kontraindikasjoner, hvis liste bør være kjent med før du bruker stoffet:

  • Dysfunksjon i leveren og / eller nyrene i alvorlige former;
  • Mangel på glukose-6-fosfatdehydrogenase;
  • Ulike blodsykdommer;
  • Mindre enn en måned gammel;
  • Overfølsomhet overfor enhver komponent i Efferalgan, spesielt parabener (propyl- og metylparahydroksybenzoat).

Det anbefales å bruke Efferalgan med forsiktighet i tilfelle dysfunksjon i leveren og / eller nyrene i svak eller moderat grad, så vel som i Gilberts syndrom.

Instruksjoner for bruk av Efferalgan

Instruksjonene for Efferalgan foreskriver å ta stoffet oralt (med mindre annet er angitt) med mye vann. Det skal gå minst 1 time, men ikke mer enn 2 timer, mellom å spise og bruke medisinen..

Doseringen varierer avhengig av pasientens alder:

  • For voksne og ungdom over 12 år (hvis vekten overstiger 40 kg), er en enkelt dose 500 mg, den maksimale enkeltdosen er 1 g. Hyppigheten av bruken er ikke mer enn 4 ganger om dagen. Maksimal dose per dag er 4 g. Behandlingsvarigheten bør ikke være mer enn 5 dager - en uke;
  • Barn under 6 måneder og mindre enn 7 kg, foreskrives en dose på ikke mer enn 350 mg Efferalgan per dag; barn under ett år (med en vekt på mindre enn 10 kg) - 500 mg; barn under 3 år og som veier mindre enn 15 kg - 750 mg; barn under 6 år og som veier mindre enn 22 kg - 1 g medisin; opptil 9 år og mindre enn 30 kg - 1,5 g; opptil 12 år og mindre enn 40 kg - 2 g Efferalgan maksimalt. Hvis barnets alder er mindre enn 3 måneder, men mer enn 1 måned, foreskrives dosen av legen.

Intervallet mellom doser av medisinen bør være minst 4 timer. Varigheten av å ta Efferalgan uten medisinsk råd kan ikke være mer enn 3 dager (for å redusere feber) og ikke mer enn 5 dager hvis stoffet brukes som smertestillende middel.

Efferalgan bør også administreres rektalt, med fokus på pasientens alder: dosen for voksne er 500 mg fra 1 til 4 ganger daglig, den maksimale enkeltdosen er 1 g, den daglige dosen er 4 g. For barn fra 12 til 15 år anbefales Efferalgan i en mengde på 250-300 mg fra 3 til 4 ganger på en dag; barn hvis alderen er 8 til 12 år, bør ta stoffet i samme dose tre ganger om dagen; fra 6-8 år er den nødvendige dosen den samme, frekvensen synker til 2-3 ganger; fra 4 til 6 år - 150 mg 3-4 ganger daglig; for barn fra 2 til 4 år er dosen den samme, frekvensen er opptil 3 ganger; fra ett til to år - 80 mg 3 eller 4 ganger daglig; fra seks måneder til et år - samme dose med en frekvens på 2-3 ganger; fra 3 måneder til seks måneder, ta 80 mg ikke mer enn 2 ganger daglig.

Bivirkninger av Efferalgan

Bruk av Efferalgan kan føre til uønskede reaksjoner. De er beskrevet nedenfor:

  • Allergiske reaksjoner i form av Quinckes ødem, kløe, hudutslett;
  • Oppkast, kvalme, smerter og smerter i magen, hepatotoksiske effekter;
  • Leukopeni, anemi, agranulocytose, pancytopeni, metemoglobinemi, trombocytopeni;
  • Nefrotoksisk effekt som oppstår ved langvarig bruk av Efferalgan i høye doser.

spesielle instruksjoner

Medisinske vurderinger om Efferalgan bemerker sannsynligheten for å øke den maksimalt tillatte daglige dosen mens du tar stoffet sammen med andre legemidler som inneholder paracetamol..

Mangel på terapeutisk effekt (vedvarende symptomer på feber i mer enn 3 dager og smertesyndrom i mer enn 5 dager) er en grunn til å søke lege..

Pasienter med diabetes mellitus, så vel som pasienter på diett som utelukker sukker, bør være oppmerksom på at 1 ml av legemidlet inneholder sukker i en mengde på 0,335 g.

Lagringsforhold

Efferalgan skal oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 30 ° C, utilgjengelig for barn. Holdbarhet er 3 år.

Efferalgan ® (Efferalgan ®) bruksanvisning

Innehaver av markedsføringstillatelsen:

Kontakter for henvendelser:

Doseringsform

reg. №: P N011549 / 01 fra 09.07.10 - Ubestemt omregistreringsdato: 03.04.18
Efferalgan ®

Slipp form, emballasje og sammensetning av Efferalgan ®

Brusende tabletter, hvite, runde, flate, med skråkantede kanter og en linje på den ene siden; når det er oppløst i vann, er det en intens utslipp av gassbobler.

1 fane.
paracetamol500 mg

Hjelpestoffer: vannfri sitronsyre - 1114 mg, natriumbikarbonat - 942 mg, natriumkarbonat vannfri - 332 mg, sorbitol - 300 mg, natriumsakkarinat - 7 mg, natriumdokusat - 0,227 mg, povidon K30 - 1,287 mg, natriumbenzoat - 60,606 mg.

4 ting. - strimler (4) - papppakker.

farmakologisk effekt

Paracetamol har en smertestillende, febernedsettende og ekstremt svak betennelsesdempende effekt, som er assosiert med sin effekt på sentrum av termoregulering i hypothalamus og en svakt uttrykt evne til å hemme syntesen av prostaglandiner i perifert vev..

Fraværet av en blokkerende effekt på syntesen av prostaglandiner i perifert vev forårsaker fravær av en negativ effekt på vannsaltmetabolismen (natrium- og vannretensjon) og mage-tarmslimhinnen.

Farmakokinetikk

Når det tas oralt, absorberes paracetamol raskt og fullstendig. C max (maksimal konsentrasjon av paracetamol i plasma) oppnås 10-60 minutter etter administrering.

Paracetamol distribueres raskt i alle vev. Konsentrasjonen i blod, spytt og plasma er den samme. Gjennomtrenger BBB. Mindre enn 1% av dosen paracetamol tatt av en ammende mor går over i morsmelk. Den terapeutiske effektive konsentrasjonen av paracetamol i plasma oppnås når den administreres i en dose på 10-15 mg / kg. Plasmaproteinbinding er ubetydelig.

Paracetamol metaboliseres hovedsakelig i leveren. Det er to hovedmetabolske veier med dannelse av glukuronider og sulfater. Sistnevnte brukes hovedsakelig hvis den inntakte dosen paracetamol overstiger den terapeutiske.

En liten mengde paracetamol metaboliseres av cytokrom P450-isoenzymet for å danne en mellomforbindelse N-acetylbenzoquinone imin, som under normale forhold gjennomgår rask avgiftning med glutation og skilles ut i urinen etter binding med cystein og merkaptursyre. Imidlertid øker innholdet av denne giftige metabolitten med massiv rus..

Det utføres hovedsakelig med urin. 90% av den aksepterte dosen paracetamol skilles ut av nyrene innen 24 timer, hovedsakelig i form av glukuronid (60% til 80%) og sulfat (20% til 30%). Mindre enn 5% vises uendret. T 1/2 er omtrent 2 timer.

Farmakokinetikk i spesielle pasientgrupper

Ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CC mindre enn 30 ml / min) utsettes utskillelsen av paracetamol og dets metabolitter.

Indikasjoner for Efferalgan ®

  • som et febernedsettende middel for akutte luftveisinfeksjoner og andre smittsomme og inflammatoriske sykdommer, ledsaget av en økning i kroppstemperaturen;
  • som et bedøvelsesmiddel mot mild til moderat smertesyndrom: artralgi, myalgi, nevralgi, migrene, tannpine og hodepine, algomenoré, smerter i traumer og forbrenninger.
Åpne listen over ICD-10-koder
ICD-10-kodeIndikasjon
G43Migrene
J06.9Akutt øvre luftveisinfeksjon, uspesifisert
K08.8Andre spesifiserte endringer i tennene og deres støtteapparat (inkludert tannpine)
M25.5Leddsmerter
M79.1Myalgi
M79.2Uspesifisert nevralgi og nevritt
N94.4Primær dysmenoré
N94.5Sekundær dysmenoré
R50Feber av ukjent opprinnelse
R51Hodepine
R52.0Skarp smerte
R52.2Annen vedvarende smerte (kronisk)
T14.3Dislokasjon, strekking og overbelastning av kapselligamentapparatet i leddet i et uspesifisert område av kroppen
T14.8Andre skader i uspesifisert kroppsregion
T30Termiske og kjemiske forbrenninger av uspesifisert lokalisering

Doseringsregime

Legemidlet tas oralt. Tabletten skal oppløses i et glass vann (200 ml). Ikke tygg eller svelg tabletter.

Brukes vanligvis i 1-2 faner. 2-3 ganger / dag i intervaller på minst 4 timer.

Maksimal enkeltdose er 2 faner. (1 g), er det maksimale daglige inntaket 8 faner. (4 g), som tilsvarer en enkelt dose på 10-15 mg / kg kroppsvekt.

Som regel er det ikke behov for å overskride den anbefalte daglige dosen av paracetamol lik 3 g. Den daglige dosen kan bare økes til maksimalt (4 g) i tilfelle sterke smerter.

Ved nedsatt nyrefunksjon, bør tidsintervallet mellom doser av legemidlet være minst 8 timer med CC mindre enn 10 ml / min, minst 6 timer - med CC 10-50 ml / min.

Hos pasienter med kroniske eller kompenserte aktive leversykdommer, spesielt de som er ledsaget av leversvikt, hos pasienter med kronisk alkoholisme, kronisk underernæring (utilstrekkelig tilførsel av glutation i leveren), Gilberts syndrom (arvelig hyperbilirubinemi), dehydrering eller veier mindre enn 50 kg, bør dosen av legemidlet være redusert eller økt intervall mellom doser. Den daglige dosen bør ikke overstige 2 g, dvs. 4-fanen.

Legemidlet bør brukes med forsiktighet hos barn og pasienter som veier mindre enn 50 kg for å eliminere risikoen for å overskride den anbefalte dosen.

Doseringsregimet til barn over 12 år og som veier mer enn 43 kg er det samme som hos voksne, og intervallet bør helst være 6 timer (strengt minst 4 timer).

Opptakstid uten å konsultere lege - ikke mer enn 5 dager når det er foreskrevet som bedøvelsesmiddel og 3 dager som febernedsettende middel.

Bivirkning

Følgende bivirkninger ble notert med legemidlet (frekvens ikke etablert).

Allergiske reaksjoner: overfølsomhetsreaksjoner, kløe, utslett på hud og slimhinner (erytem eller urtikaria), Quinckes ødem, eksudativ erythema multiforme (inkludert Stevens-Johnson syndrom), toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom), anafylaktisk sjokk, akutt generalisert eksantematøs pustulose.

Fra luftveiene: bronkospasme.

Fra siden av det sentrale og perifere nervesystemet (når du tar høye doser): svimmelhet, psykomotorisk agitasjon og desorientering i rom og tid.

Fra fordøyelsessystemet: kvalme, oppkast, diaré, epigastriske smerter, økt aktivitet av leverenzymer, vanligvis uten utvikling av gulsott, hepatonekrose (doseavhengig effekt), hepatitt, tenesmus, leversvikt.

Fra nyrene og urinveiene: økt kreatinin.

Fra det endokrine systemet: hypoglykemi, opp til hypoglykemisk koma.

Fra det hematopoietiske systemet: anemi (cyanose), sulfohemoglobinemi, metemoglobinemi (kortpustethet, hjertesmerter), hemolytisk anemi (spesielt hos pasienter med glukose-6-fosfatdehydrogenasemangel), trombocytopeni, nøytropeni, leukopeni.

Andre: reduksjon i blodtrykk (som et symptom på anafylaksi), endring i protrombintid og INR.

Kontraindikasjoner for bruk

  • overfølsomhet overfor paracetamol, propacetamol hydroklorid (paracetamol prodrug) eller en hvilken som helst annen komponent av medikamentet;
  • alvorlig leversvikt eller dekompensert leversykdom i det akutte stadiet;
  • mangel på sukras / isomaltase, fruktoseintoleranse, glukose-galaktose malabsorpsjon;
  • barn under 12 år.

Forholdsregler: alvorlig nedsatt nyrefunksjon (QC ®. Inntak av paracetamol i høyere doser enn anbefalt kan føre til alvorlig leverskade..

Med fortsatt febersyndrom på bakgrunn av bruk av paracetamol i mer enn 3 dager, og smertesyndrom i mer enn 5 dager, er legekonsultasjon nødvendig.

Å ta Efferalgan ® kan fordreie laboratorietester ved kvantifisering av plasmaglukose og urinsyre.

For å unngå giftig skade på leveren, bør ikke paracetamol kombineres med alkoholholdige drikker, samt tas av personer som er utsatt for kronisk alkoholforbruk..

Risikoen for å utvikle leverskade øker hos pasienter med alkoholisk hepatose. Hos pasienter med ernæringsmessige mangler (lave leverglutationlagre), bør paracetamol brukes med forsiktighet, redusere den daglige dosen og / eller øke intervallet mellom dosene..

Ved langvarig bruk av stoffet er det nødvendig å kontrollere bildet av perifert blod og den funksjonelle tilstanden til leveren..

Paracetamol kan forårsake alvorlige hudreaksjoner som Stevens-Johnsons syndrom, giftig epidermal nekrolyse, akutt generalisert eksantematøs pustulose, som kan være dødelig. Ved den første manifestasjonen av utslett eller andre overfølsomhetsreaksjoner, bør legemidlet seponeres.

Bruk av paracetamol bør avbrytes hvis det oppdages akutt viral hepatitt hos pasienten.

Efferalgan® inneholder 412,4 mg natrium per tablett, som pasienter som har et strengt saltfattig kosthold, bør ta i betraktning.

Siden stoffet inneholder sorbitol, bør det ikke brukes i tilfelle sukras / isomaltasemangel, fruktoseintoleranse, glukose-galaktosemalabsorpsjon.

Innflytelse på evnen til å kjøre bil og bruke mekanismer

Når du bruker paracetamol i det anbefalte doseområdet, er effekten på konsentrasjonen og hastigheten på psykomotoriske reaksjoner ikke fastslått. Hvis pasienten opplever svimmelhet, psykomotorisk uro og desorientering i tid og tid, anbefales det ikke at han kjører bil og andre mekanismer under behandling med legemidlet..

Overdose

I tilfelle overdosering er rus mulig, spesielt hos barn, pasienter med leversykdommer (forårsaket av kronisk alkoholisme), hos pasienter med ernæringsforstyrrelser, samt hos pasienter som tar enzymindusere, der fulminant hepatitt, leversvikt, kolestatisk hepatitt, cytolytisk hepatitt kan utvikle seg, i de ovennevnte tilfellene, noen ganger dødelig. Det kliniske bildet av en akutt overdose utvikler seg innen 24 timer etter inntak av paracetamol.

Symptomer: gastrointestinale problemer (kvalme, oppkast, tap av appetitt, ubehag i magen og / eller magesmerter), blekhet i huden, svette, utilpashed. Når det gis samtidig til voksne 7,5 g og mer eller barn over 140 mg / kg, forekommer cytolyse av hepatocytter med fullstendig og irreversibel levernekrose, utvikling av leversvikt, metabolsk acidose og encefalopati, som kan føre til koma og død. 12-48 timer etter innføring av paracetamol er det en økning i aktiviteten til levertransaminaser, laktatdehydrogenase, bilirubinkonsentrasjon og en reduksjon i protrombinkonsentrasjonen. Kliniske symptomer på leverskade vises 1-2 dager etter overdosering av legemiddel og når maksimalt 3-4 dager.

Behandling: øyeblikkelig sykehusinnleggelse; bestemmelse av det kvantitative innholdet av paracetamol i blodplasma før behandlingen startes så tidlig som mulig etter en overdose; magesvask; innføring av givere av SH-grupper og forløpere for syntesen av glutation - metionin og acetylcystein - innen 8 timer etter overdosering. Behovet for ytterligere terapeutiske tiltak (videre administrering av metionin, intravenøs administrering av acetylcystein) bestemmes avhengig av konsentrasjonen av paracetamol i blodet, samt på tiden som har gått etter administrering; symptomatisk behandling; leverprøver bør utføres i begynnelsen av behandlingen og deretter hver 24. time. I de fleste tilfeller vil levertransaminaseaktivitet gå tilbake til normal innen 1-2 uker. I svært alvorlige tilfeller kan det være behov for levertransplantasjon.

Narkotikahandel

Indusere av mikrosomale leverenzymer eller potensielt hepatotoksiske stoffer (for eksempel etanol, rifampicin, isoniazid, hypnotika og antiepileptika, inkludert fenobarbital, fenytoin og karbamazepin) øker toksisiteten til paracetamol, kan føre til leverskade selv med ikke-toksiske doser av paracetamol. Derfor bør leverfunksjon overvåkes.

Fenytoin reduserer effekten av paracetamol og øker risikoen for å utvikle levertoksisitet. Pasienter som tar fenytoin bør derfor unngå hyppig bruk av paracetamol, spesielt ved høye doser.

Paracetamol reduserer effekten av urikosuriske legemidler.

Paracetamol kan øke risikoen for en økning i konsentrasjonen av kloramfenikol, og som en konsekvens kan risikoen for å utvikle nøytropeni øke, og derfor bør hematologiske parametere overvåkes. Samtidig bruk av disse to legemidlene er bare mulig etter å ha konsultert en lege.

Probenecid halverer nesten klaringen av paracetamol, noe som krever en reduksjon i paracetamoldosen.

Gjentatt inntak av paracetamol i mer enn 4 dager øker den antikoagulerende effekten. INR bør overvåkes under og etter slutten av samtidig bruk av paracetamol (spesielt i høye doser og / eller i lang tid) og kumarinderivater. Juster om nødvendig dosen av antikoagulantia. Uregelmessig inntak av paracetamol påvirker ikke signifikant effekten av antikoagulantia.

Propantheline og andre legemidler som bremser gastrisk evakuering reduserer absorpsjonshastigheten av paracetamol, noe som kan forsinke eller redusere effekten av effekten.

Metoklopramid og domperidon øker absorpsjonshastigheten til paracetamol og følgelig begynnelsen av smertestillende og febernedsettende virkning.

Langvarig bruk av barbiturater reduserer effektiviteten av paracetamol.

Etanol bidrar til utviklingen av akutt pankreatitt.

Langvarig kombinert bruk av paracetamol og andre NSAIDs øker risikoen for å utvikle smertestillende nefropati og nyresvikt.

Samtidig langvarig administrering av høye doser paracetamol og salisylater øker risikoen for å utvikle nyre- eller blærekreft.

Diflunisal øker plasmakonsentrasjonen av paracetamol med 50% - risikoen for å utvikle levertoksisitet.

Myelotoksiske stoffer øker manifestasjonene av hematotoksisitet.

Salicylamid kan øke T 1/2 av paracetamol.

Forsiktighet bør utvises ved samtidig bruk av paracetamol og flucloxacillin, som er forbundet med økt risiko for metabolsk acidose med høy anionisk forskjell, spesielt hos pasienter med en risikofaktor for glutationmangel (inkludert pasienter med alvorlig nyresvikt, sepsis, underernæring og kronisk alkoholisme). Det anbefales nøye overvåking for å oppdage tegn på syre-base ubalanse, nemlig metabolsk acidose med høy anionforskjell, inkludert bestemmelse av 5-oksoprolin i urinen..

For Mer Informasjon Om Bronkitt

Antibiotika for lungebetennelse hos voksne: liste, effektivitet

Lungebetennelse er en akutt inflammatorisk lungesykdom. De forårsakende midlene til lungebetennelse kan være mange mikroorganismer, men oftere er de bakterier (streptokokker, stafylokokker, enterobakterier, Haemophilus influenzae, Legionella, etc.).