Mig 400 - bruksanvisning

MIG er et ikke-steroide antiinflammatoriske medikamenter (NSAID). Legemidlet har antiinflammatoriske, febernedsettende og smertestillende effekter.

Farmakologiske egenskaper

Ibuprofen er et propionsyrederivat og har smertestillende, febernedsettende og betennelsesdempende effekt på grunn av den vilkårlige blokaden av COX-1 og COX-2, samt en hemmende effekt på prostaglandinsyntese..

Den smertestillende effekten er mest uttalt for betennelsessmerter. Den smertestillende aktiviteten til stoffet tilhører ikke den narkotiske typen.

Som andre NSAIDs, har ibuprofen blodplateaktivitet.

Etter oral administrering absorberes stoffet godt fra mage-tarmkanalen. Cmax for ibuprofen i plasma er omtrent 30 μg / ml og oppnås ca. 2 timer etter inntak av medisinen i en dose på 400 mg.

Plasmaproteinbinding er omtrent 99%. Den fordeles sakte i synovialvæsken og skilles ut langsommere enn fra plasma.

Ibuprofen metaboliseres i leveren hovedsakelig ved hydroksylering og karboksylering av isobutylgruppen. Metabolitter er farmakologisk inaktive.

Den er preget av to-fase elimineringskinetikk. T1 / 2 fra plasma er 2-3 timer. Opptil 90% av dosen kan påvises i urinen i form av metabolitter og deres konjugater. Mindre enn 1% skilles ut uendret i urinen og i mindre grad i gallen.

Indikasjoner for bruk

  • hodepine;
  • migrene;
  • tannverk;
  • nevralgi;
  • smerter i muskler og ledd;
  • Menstruasjonssmerter;
  • feber med forkjølelse og influensa.

Påføringsmåte

Legemidlet tas oralt. Doseringsregimet innstilles individuelt avhengig av indikasjonene.

Voksne og barn over 12 år: legemidlet er som regel foreskrevet i startdosen - 200 mg 3-4 ganger / dag.

For å oppnå en rask terapeutisk effekt kan dosen økes til 400 mg 3 ganger / dag.

Når den terapeutiske effekten er nådd, reduseres den daglige dosen til 600-800 mg.

Legemidlet bør ikke tas i mer enn 7 dager eller i høyere doser. Hvis det er nødvendig å bruke en lengre periode eller i høyere doser, er legekonsultasjon nødvendig.

Hos pasienter med nedsatt nyre-, lever- eller hjertefunksjon bør dosen av legemidlet reduseres.

Kontraindikasjoner

  • overfølsomhet overfor legemiddelkomponenter;
  • en historie med overfølsomhet overfor acetylsalisylsyre eller andre NSAIDs;
  • erosive og ulcerøse sykdommer i organer: mage-tarmkanalen (inkludert magesår i mage og tolvfingertarm i den akutte fasen, Crohns sykdom, NUC);
  • "aspirintriade";
  • hemofili og andre blodproppsforstyrrelser (inkludert hypokoagulering), hemorragisk diatese;
  • blødning av forskjellige etiologier;
  • mangel på glukose-6-fosfatdehydrogenase;
  • sykdommer i synsnerven;
  • barn under 12 år.

Legemidlet bør brukes med forsiktighet i følgende tilfeller: alderdom; hjertefeil; arteriell hypertensjon; levercirrhose med portalhypertensjon; lever- og / eller nyresvikt, nefrotisk syndrom, hyperbilirubinemi; magesår i mage og tolvfingertarm (historie), gastritt, enteritt, kolitt; blodsykdommer av ukjent etiologi (leukopeni og anemi).

Påføring under graviditet og amming

Legemidlet er kontraindisert for bruk under graviditet og amming (amming).

Bruk av ibuprofen kan påvirke kvinnelig fruktbarhet negativt og anbefales ikke til kvinner som planlegger graviditet.

Interaksjon med andre medisiner

Mulig reduksjon i effektiviteten av furosemid og tiaziddiuretika på grunn av natriumretensjon assosiert med hemming av prostaglandinsyntese i nyrene.

Ibuprofen kan forsterke effekten av orale antikoagulantia (samtidig bruk anbefales ikke).

Når det administreres samtidig med acetylsalisylsyre, reduserer ibuprofen dets antiblodplateeffekt (det er mulig å øke forekomsten av akutt koronarinsuffisiens hos pasienter som får små doser acetylsalisylsyre som et antiblodplasemiddel).

Ibuprofen kan redusere effekten av antihypertensiva.

I litteraturen ble isolerte tilfeller av økte plasmakonsentrasjoner av digoksin, fenytoin og litium beskrevet mens du tok ibuprofen..

Ibuprofen, som andre NSAIDs, bør brukes med forsiktighet i kombinasjon med acetylsalisylsyre eller andre NSAIDs og GCS, fordi dette øker risikoen for å utvikle bivirkninger av legemidlet på mage-tarmkanalen.

Ibuprofen kan øke plasmakonsentrasjonen av metotreksat.

Kombinasjonsbehandling med zidovudin og ibuprofen kan øke risikoen for hemartrose og hematom hos HIV-infiserte pasienter med hemofili.

Kombinert bruk av ibuprofen og takrolimus kan øke risikoen for å utvikle nefrotoksiske effekter på grunn av nedsatt nyreprostaglandinsyntese.

Ibuprofen forbedrer den hypoglykemiske effekten av orale hypoglykemiske midler og insulin; dosejustering kan være nødvendig.

Bivirkninger

Fra fordøyelsessystemet: NSAID-gastropati - magesmerter, kvalme, oppkast, halsbrann, tap av appetitt, diaré, flatulens, forstoppelse; sjelden - sårdannelse i mage-tarmslimhinnen, som i noen tilfeller er komplisert av perforering og blødning; mulig irritasjon eller tørrhet i munnslimhinnen, smerter i munnen, sårdannelse i tannkjøttslimhinnen, aftøs stomatitt, pankreatitt, hepatitt.

Fra luftveiene: kortpustethet, bronkospasme.

Fra sansene: hørselstap, ringing eller tinnitus, giftig skade på synsnerven, tåkesyn eller dobbeltsyn, scotoma tørrhet og irritasjon i øynene, ødem i konjunktiva og øyelokk (allergisk opprinnelse).

Fra siden av sentralnervesystemet og det perifere nervesystemet: hodepine, svimmelhet, søvnløshet, angst, nervøsitet og irritabilitet, psykomotorisk agitasjon, døsighet, depresjon, forvirring, hallusinasjoner, sjelden - aseptisk meningitt (oftere hos pasienter med autoimmune sykdommer).

Fra siden av det kardiovaskulære systemet: hjertesvikt, takykardi, økt blodtrykk.

Fra urinveiene: akutt nyresvikt, allergisk nefritt, nefrotisk syndrom (ødem), polyuri, blærebetennelse.

Allergiske reaksjoner: hudutslett (vanligvis erytematøs eller urticarial), kløe, Quinckes ødem, anafylaktoide reaksjoner, anafylaktisk sjokk, bronkospasme eller dyspné, feber, erythema multiforme (inkludert.

Fra det hematopoietiske systemet: anemi (inkludert hemolytisk, aplastisk), trombocytopeni og trombocytopen purpura, agranulocytose, leukopeni.

Fra laboratoriets parametere: en økning i blødningstid, en reduksjon i serumglukosekonsentrasjonen, en reduksjon i CC, en reduksjon i hematokrit eller hemoglobin, en økning i serumkreatininkonsentrasjon, en økning i aktiviteten til levertransaminaser.

Ved langvarig bruk av legemidlet i høye doser: risikoen for sårdannelse i mage-tarmkanalen, blødning (gastrointestinal, gingival, livmor, hemorroide), synshemming (fargesynforstyrrelser, scotoma, optisk nerveskade) øker.

Overdose

Symptomer: magesmerter, kvalme, oppkast, slapphet, døsighet, depresjon, hodepine, tinnitus, metabolsk acidose, koma, akutt nyresvikt, redusert blodtrykk, bradykardi, takykardi, atrieflimmer, respirasjonsstans.

Behandling: gastrisk skylle (bare innen en time etter inntak), aktivt kull, alkalisk drikking, tvungen diurese, symptomatisk behandling (korreksjon av syrebasetilstand, blodtrykk).

Lagringsforhold

Oppbevares utilgjengelig for barn, beskyttet mot lys, ved en temperatur som ikke overstiger 30 ° С.

Holdbarhet 3 år.

Slipp skjema

Tabletter, 10 stk i en blisterpakning. 1 eller 2 blemmer per pakke.

Sammensetning

1 tablett inneholder:

Aktive ingredienser: ibuprofen 400 mg.

Hjelpestoffer: maisstivelse - 215 mg, natriumkarboksymetylstivelse (type A) - 26 mg, kolloid silisiumdioksid - 13 mg, magnesiumstearat - 5,6 mg.

Skalsammensetning: hypromellose (viskositet 6 mPa s) - 2,946 mg, titandioksid (E171) - 1,918 mg, povidon K30 - 0,518 mg, makrogol 4000 - 0,56 mg.

I tillegg

Hvis tegn på gastrointestinal blødning oppstår, bør ibuprofen seponeres.

Ibuprofen kan maskere objektive og subjektive symptomer, derfor bør legemidlet forskrives med forsiktighet hos pasienter med smittsomme sykdommer.

Forekomsten av bronkospasme er mulig hos pasienter som lider av bronkialastma eller allergiske reaksjoner i historien eller i dag.

Bivirkninger kan reduseres ved å bruke stoffet i den minste effektive dosen. Ved langvarig bruk av smertestillende midler er risikoen for å utvikle smertestillende nefropati mulig.

Pasienter som opplever synshemming ved behandling med ibuprofen, bør avbryte behandlingen og gjennomgå en oftalmologisk undersøkelse..

Ibuprofen kan øke leverenzymaktiviteten.

Under behandlingen er det nødvendig å kontrollere bildet av perifert blod og den funksjonelle tilstanden til leveren og nyrene..

Når symptomer på gastropati vises, vises nøye overvåking, inkludert esophagogastroduodenoscopy, blodanalyse med bestemmelse av hemoglobin, hematokrit, fekal okkult blodprøve.

For å forhindre utvikling av NSAID-gastropati, anbefales ibuprofen å kombineres med prostaglandin E (misoprostol).

Hvis det er nødvendig å bestemme 17-ketosteroider, bør legemidlet avbrytes 48 timer før studien..

Etanolinntak anbefales ikke under behandlingen.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og andre mekanismer som krever økt oppmerksomhetskonsentrasjon

Pasienter bør avstå fra alle aktiviteter som krever økt oppmerksomhet og hastighet på psykomotoriske reaksjoner..

MIG® 400

Bruksanvisning

  • Russisk
  • қazaқsha

Handelsnavn

Internasjonalt ikke-proprietært navn

Doseringsform

Filmdrasjerte tabletter 400 mg

Sammensetning

Én tablett inneholder

aktivt stoff - ibuprofen 400 mg

kjernesammensetning: maisstivelse, vannfri kolloid silisiumdioksid, natriumstivelsesglykolat (type A), magnesiumstearat

skallsammensetning: hypromellose (nominell viskositet 6 mPa s),

makrogol 4000, povidon K 30, titandioksid (E 171)

Beskrivelse

Hvite eller nesten hvite, avlange filmdrasjerte tabletter med skår for deling på begge sider. På oversiden av tabletten, på begge sider av hakket, er det "E" preging.

Farmakoterapeutisk gruppe

Antiinflammatoriske og antireumatiske legemidler. Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler. Propionsyrederivater. Ibuprofen.

ATX-kode: M01AE01

Farmakologiske egenskaper

Farmakokinetikk

Når det tas oralt, absorberes ibuprofen allerede i magen og deretter helt i tynntarmen. Ved oral administrering av en konvensjonell doseringsform oppnås maksimal plasmakonsentrasjon etter 1 til 2 timer.

Plasmaproteinbinding er omtrent 99%.

Ibuprofen metaboliseres i leveren (hydroksylering, karboksylering).

Farmakologisk inaktive metabolitter skilles ut fullstendig, hovedsakelig i urinen (90%), så vel som i gallen. Halveringstiden hos friske mennesker og pasienter med lever- og nyresykdommer er 1,8-3,5 timer.

Ved doser fra 200 til 400 mg ble lineær kinetikk av ibuprofen observert. Ved høyere doser ble ikke-lineær kinetikk av legemidlet observert.

Farmakodynamikk

Ibuprofen er et ikke-steroide antiinflammatorisk legemiddel med en effektiv handling basert på undertrykkelse av prostaglandinsyntese, noe som fremgår av resultatene av tradisjonelle dyreforsøk. Hos mennesker har ibuprofen febernedsettende effekt, reduserer betennelsessmerter og ødem. I tillegg hemmer ibuprofen blodplateaggregering indusert av ADP og kollagen.

Klinisk effekt og sikkerhet:

Eksperimentelle data indikerer at ved samtidig bruk med ibuprofen kan effekten av å hemme effekten av små doser acetylsalisylsyre på blodplateaggregering observeres. I en studie, da en enkeltdose på 400 mg ibuprofen ble tatt 8 timer før eller 30 minutter etter en dose hurtigoppløsende aspirin (81 mg), var det en reduksjon i effekten av acetylsalisylsyre på tromboxandannelse eller blodplateaggregering. Imidlertid antyder mangelen på disse dataene og usikkerheten om anvendeligheten av data fra ex vivo-studier på den kliniske innstillingen at det ikke kan trekkes noen endelige konklusjoner med hensyn til regelmessig bruk av ibuprofen, og at ved uregelmessig bruk anses klinisk signifikante effekter som usannsynlige..

Ikke-kliniske sikkerhetsdata

I dyreforsøk manifesterte den subkroniske og kroniske toksisiteten til ibuprofen seg først og fremst i form av lesjoner og sår i mage-tarmkanalen..

I in vitro- og in vivo-studier er det ikke oppnådd klinisk signifikant bevis for den mutagene effekten av ibuprofen. Ingen bevis for kreftfremkallende effekt av ibuprofen ble funnet i studier på rotter og mus.

Ibuprofen forårsaket undertrykkelse av eggløsning hos kaniner og nedsatt implantasjon hos forskjellige dyr (kaniner, rotter, mus). Eksperimentelle studier på rotter og kaniner har vist at ibuprofen krysser placentabarrieren. Etter å ha tatt stoffet i et doseområde giftig for moderorganismen, ble det observert en økt forekomst av medfødte defekter (defekter i interventrikulært septum i hjertet) hos avkom til rotter..

Indikasjoner for bruk

- smertesyndrom med mild til moderat intensitet

Metode for administrering og dosering

Doseringen avhenger av detaljene vist i tabellen nedenfor. Dosen av MIG® 400 til barn og ungdom avhenger av kroppsvekt og alder. En enkelt dose hos barn og ungdom er vanligvis 7-10 mg / kg kroppsvekt med en maksimal daglig dose på 30 mg / kg.

Intervallet mellom dosene avhenger av symptomene og den maksimale daglige dosen. Det anbefales ikke å gjenta dosen tidligere enn 6 timer senere.

Kun for kortvarig terapi!

Hvis det er klager som varer mer enn 3 dager hos barn og ungdom,

mer enn 3 dager for behandling av feber eller 4 dager for behandling av smerte hos voksne, kontakt lege.

Kroppsmasse

(alder)

Enkeltdose

Maks. daglig dose

(24 timer)

Barn i alderen 6-9 år

200 mg ibuprofen

600 mg ibuprofen

200 mg ibuprofen

800 mg ibuprofen

(tenåringer over 12 år og voksne)

200-400 mg ibuprofen

1200 mg ibuprofen

MIG 400 skal tas uten tygging og med mye væske, under eller etter måltidene..

Pasienter med følsomme mager rådes til å ta MIG 400 sammen med måltidene.

Manifestasjonen av bivirkninger kan minimeres ved å bruke den laveste effektive dosen for den korteste bruksvarigheten som er nødvendig for å forbedre tilstanden.

Spesielle pasientgrupper

Ingen spesiell dosejustering er nødvendig. Spesielt nøye overvåking av tilstanden er nødvendig hos eldre pasienter på grunn av mulige bivirkninger.

For pasienter med mild og moderat nedsatt nyrefunksjon er det ikke nødvendig å redusere dosen av legemidlet (for pasienter med alvorlig nyresvikt.

Ved mild til moderat nedsatt leverfunksjon, er ikke dosereduksjon nødvendig (anbefalinger for pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.

Barn og ungdom

Bruksanvisning for barn og ungdom.

Hvis du trenger dette legemidlet i mer enn 3 dager hos barn over 6 år og ungdom, eller hvis symptomene forverres, kontakt legen din..

Bivirkninger

Vurderingen av hyppigheten av bivirkninger er basert på følgende kriterier:

Svært ofte:  1/10

Ofte:  1/100 til  1/10

Noen ganger:  1/1000 til  1/100

Sjelden:  1/10 000 til  1/1 000

Svært sjelden:  1/10 000

Frekvens ikke etablert: kan ikke estimeres ut fra tilgjengelige data

Listen over følgende bivirkninger inkluderer de som oppstod under behandling med ibuprofen, inkludert bivirkninger observert under langvarig behandling med høye doser hos pasienter med revmatisme. Den etablerte frekvensen, inkludert svært sjeldne tilfeller, refererer til kortvarig behandling i daglige doser opp til 1200 mg ibuprofen for oral doseringsform.

Når det gjelder følgende medikamentrelaterte bivirkninger, bør man huske på at de hovedsakelig er doseavhengige og varierer mellom individer..

De vanligste bivirkningene var de fra mage-tarmkanalen. Mulig utvikling av magesår, perforering eller gastrointestinal blødning, noen ganger dødelig, spesielt hos eldre pasienter. Det er informasjon om utseende av kvalme, oppkast, diaré, flatulens, forstoppelse, dyspepsi, magesmerter, tjære avføring, blodoppkast, ulcerøs stomatitt, forverring av kolitt og Crohns sykdom etter å ha tatt stoffet. Mindre vanlig observeres gastritt. Graden av risiko for gastrointestinal blødning avhenger av dosen av legemidlet og varigheten av behandlingen.

Ødem, økt blodtrykk og hjertesvikt er også rapportert ved NSAID-behandling..

Kliniske studier og epidemiologiske data antyder at ved bruk av ibuprofen, spesielt ved høye doser (2400 mg / dag) og i lang tid, kan risikoen for arteriell trombose (for eksempel hjerteinfarkt eller hjerneslag) øke noe.

Hjertesykdommer

Svært sjeldne: hjertebank, hjertesvikt, hjerteinfarkt.

Forstyrrelser i blodet og lymfesystemet

Svært sjeldne: hematopoietiske lidelser (anemi, leukopeni, trombocytopeni, pancytopeni, agranulocytose).

De første tegnene kan være feber, sår hals, erosjon i munnen, influensalignende symptomer, alvorlig svakhet, neseblod og blødning i huden.

Langvarig terapi krever regelmessig blodtelling.

Nevrologiske sykdommer

Noen ganger: Sykdomsforstyrrelser som hodepine, svimmelhet, søvnløshet, uro, irritabilitet eller tretthet.

Brudd på synsorganene

Noen ganger: synshemming.

Hørsels- og labyrintlidelser

Gastrointestinale lidelser

Vanlige: Gastrointestinale plager som halsbrann, magesmerter, kvalme, oppkast, flatulens, diaré, forstoppelse og mindre gastrointestinale blødninger, som i unntakstilfeller kan forårsake anemi.

Noen ganger: magesår i mage-tarmkanalen med sannsynlighet for blødning og perforering. Ulcerøs stomatitt, forverring av kolitt og Crohns sykdom, gastritt.

Svært sjelden: spiserør, pankreatitt, membranlignende tarmstrengninger.

Pasienten bør instrueres i at hvis det oppstår alvorlige smerter i øvre del av magen, med melena (tjære avføring) og med blodig oppkast, må du slutte å ta stoffet og oppsøke lege umiddelbart..

Nyrer og urinveislidelser

Svært sjeldne: utseende av ødem, spesielt hos pasienter med arteriell hypertensjon eller nyresvikt; nefrotisk syndrom, interstitiell nefritt, som kan være ledsaget av akutt nyresvikt.

I sjeldne tilfeller kan det være skade på nyrevevet (nekrose i nyrepapiller) med en økning i konsentrasjonen av urinsyre i blodet..

Derfor anbefales det regelmessig å overvåke nyrefunksjonen..

Forstyrrelser i huden og subkutant vev

Svært sjeldne: bulløse reaksjoner, inkludert Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse.

I vannkopper er det i unntakstilfeller mulig å utvikle alvorlige hudinfeksjoner og komplikasjoner fra bløtvev (se også "Infeksjoner og parasittiske sykdommer").

Smittsomme og parasittiske sykdommer

Svært sjelden er tilfeller av forverring av inflammatoriske prosesser av smittsom opprinnelse (for eksempel utvikling av nekrotiserende fasciitt) assosiert med bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler beskrevet. Kanskje dette skyldes NSAIDs virkningsmekanisme.

Hvis 400 tegn på infeksjon vises under behandling med MIG, eller hvis de øker, anbefales det å oppsøke lege umiddelbart. I dette tilfellet er det nødvendig å sjekke om det er indikasjoner på anti-infeksiøs / antibakteriell terapi..

Svært sjelden har symptomer på aseptisk meningitt blitt observert ved behandling med ibuprofen, som stivhet i nakken, hodepine, kvalme, oppkast, feber eller uskarphet. Pasienter med autoimmune sykdommer (systemisk lupus erythematosus, blandet kollagenose) er disponert for slike tilstander..

Svært sjelden: arteriell hypertensjon.

Forstyrrelser i immunsystemet

Noen ganger: overfølsomhetsreaksjoner ledsaget av hudutslett og kløe, samt astmaanfall (i noen tilfeller med blodtrykksfall).

I slike tilfeller anbefales pasienter å umiddelbart slutte å ta MIG 400 og oppsøke lege..

Svært sjeldne: alvorlige generelle overfølsomhetsreaksjoner. Disse reaksjonene kan manifestere seg som ødem i ansiktet, tungen og strupehodet med innsnevring av luftveiene, åndedrettssyndrom, hjertebank, blodtrykksfall til livstruende sjokk.

Hvis noen av disse symptomene oppstår, som kan oppstå selv ved første bruk av stoffet, er det nødvendig med øyeblikkelig legehjelp..

Sykdommer i lever og galleveier

Svært sjeldne: unormal leverfunksjon, leverskade, spesielt ved langvarig behandling, leversvikt, akutt hepatitt.

Svært sjeldne: psykotiske reaksjoner, depresjon.

Potensielle bivirkningsrapporter

Rapportering av mulige bivirkninger etter registrering av et legemiddel spiller en viktig rolle. Dette muliggjør fortsatt overvåking av nytte / risiko-forholdet for dette legemidlet. Helsearbeidere er pålagt å rapportere potensielle bivirkninger gjennom det nasjonale varslingssystemet.

Kontraindikasjoner

- med overfølsomhet overfor virkestoffet eller noen av hjelpestoffene

- med en historie med bronkospasme, astma, rhinitt eller urtikaria-reaksjoner etter inntak av acetylsalisylsyre eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler

- med forstyrrelser av hematopoiesis av ukjent opprinnelse

- nåværende eller tidligere tilbakevendende magesår / blødning (to eller flere separate episoder av bekreftet magesår eller blødning)

- hvis det er en historie med gastrointestinal blødning eller sårperforering assosiert med tidligere foreskrevet ikke-steroide antiinflammatoriske medikamentelle terapi;

- med cerebrovaskulær blødning eller annen blødning som er tilstede

- med alvorlig nedsatt nyre- eller leverfunksjon

- med alvorlig hjertesvikt

- tredje trimester av svangerskapet

- barn som veier mindre enn 20 kg (6 år), siden den tilgjengelige doseringen (innholdet) av det aktive stoffet ikke er egnet for dem

Narkotikahandel

Ibuprofen (som andre NSAIDs) krever spesiell forsiktighet når det tas med følgende medisiner:

Andre NSAIDs, inkludert salicylater:

Samtidig bruk av flere NSAIDs kan øke risikoen for magesår og blødning på grunn av den synergistiske effekten. I denne forbindelse anbefales ikke samtidig bruk av ibuprofen og andre NSAIDs.

Digoksin, fenytoin, litium:

Bruk av MIG® 400 samtidig med digoksin, fenytoin eller litium kan øke konsentrasjonen av disse legemidlene i plasma. Plasmakonsentrasjonskontroll av litium, digoksin og fenytoin er vanligvis ikke nødvendig når det brukes riktig (maksimalt innen 4 dager).

Diuretika, ACE-hemmere, betablokkere og angiotensin II-antagonister:

NSAIDs kan redusere effekten av diuretika og andre antihypertensiva. Hos noen pasienter med nedsatt nyrefunksjon (for eksempel hos pasienter med dehydrering eller hos eldre pasienter med nedsatt nyrefunksjon), kan samtidig administrering av ACE-hemmere, betablokkere eller angiotensin II-antagonister, samt stoffer som undertrykker cyklooksygenase-systemet forårsake ytterligere reduksjon i nyrefunksjonen (opp til akutt nyresvikt), som vanligvis er reversibel. Derfor bør felles administrering av disse legemidlene foreskrives med forsiktighet, spesielt hos eldre pasienter. Pasienter bør få tilstrekkelig væskeinntak. Både etter igangsetting av felles terapi og deretter, bør nyrefunksjonen overvåkes nøye..

Ved samtidig administrering av legemidlet MIG 400 og kaliumsparende diuretika kan hyperkalemi utvikles.

Økt risiko for å utvikle magesår eller blødning.

Blodplateaggregeringshemmere og selektive serotonin-gjenopptakshemmere (SSRI):

Økt risiko for gastrointestinal blødning.

Acetylsalisylsyre i små doser:

Eksperimentelle data indikerer at ved samtidig bruk med ibuprofen kan effekten av å hemme effekten av små doser acetylsalisylsyre på blodplateaggregering observeres. Begrensningene til disse dataene, så vel som usikkerheten om overføring av ex vivo-data til den kliniske situasjonen, tillater imidlertid ikke entydige konklusjoner om regelmessig bruk av ibuprofen, og i tilfelle av uregelmessig bruk, synes klinisk signifikante reaksjoner usannsynlige.

Inntak av MIG® 400 innen 24 timer før eller etter inntak av metotreksat kan føre til en økning i konsentrasjonen av metotreksat og en økning i dets toksiske effekt.

Samtidig bruk av visse ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler øker risikoen for nedsatt nyrefunksjon på grunn av virkningen av cyklosporin. Utseendet til denne effekten er ikke ekskludert med kombinasjonen av cyklosporin og ibuprofen.

NSAIDs kan forbedre effekten av antikoagulantia som warfarin.

Resultatene av kliniske studier indikerer tilstedeværelsen av en interaksjon mellom ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler og antidiabetika (sulfonylurea). Til tross for at interaksjonen av ibuprofen med sulfonylureapreparater ennå ikke er beskrevet, mens det tas disse legemidlene, for forebyggende formål, anbefales det å kontrollere blodsukkernivået.

Samtidig bruk øker risikoen for nefrotoksiske effekter.

Det er bevis for at samtidig bruk av zidovudin og ibuprofen hos HIV-infiserte pasienter med hemofili øker risikoen for hemartrose og hematom..

Probenecid og sulfinpyrazon:

Legemidler som inneholder probenecid og sulfinpyrazon kan forsinke eliminering av ibuprofen fra kroppen.

spesielle instruksjoner

Forholdsregler for mage-tarmkanalen

Unngå å bruke MIG® 400 sammen med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs), inkludert selektive cyklooxygenase-2-hemmere.

Manifestasjonen av bivirkninger kan minimeres ved å bruke den laveste effektive dosen for den korteste bruksvarigheten som er nødvendig for å forbedre tilstanden.

Eldre pasienter:

Eldre pasienter har økt forekomst av bivirkninger på ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, spesielt gastrointestinal blødning og perforering av såret, noe som kan være livstruende..

Gastrointestinal blødning, sårdannelse og sårperforering:

I forbindelse med bruk av NSAID ble det rapportert om gastrointestinal blødning, sår eller perforering av magesår som kan utgjøre en trussel for pasientens liv gjennom hele behandlingsperioden - både med forløpssymptomer og uten dem, samt uavhengig av tilstedeværelse av alvorlig patologi med siden av mage-tarmkanalen i historien.

Risikoen for gastrointestinal blødning, sårdannelse eller perforering øker med en økning i dosen av NSAIDs hos pasienter med en historie med peptisk magesår, spesielt komplisert av blødning eller perforering, samt hos eldre pasienter. Behandling av disse pasientene bør startes med lavest mulig dose. For disse pasientene, så vel som for pasienter som trenger samtidig behandling med lavdose aspirin eller andre legemidler som øker risikoen for gastrointestinale lidelser, bør kombinasjonsbehandling med legemidler som har en beskyttende effekt (for eksempel misoprostol eller protonhemmere) vurderes. pumper).

Pasienter med gastrointestinal toksisitet i historie, spesielt eldre, bør rapportere om uvanlig magefølelse (spesielt gastrointestinal blødning), spesielt i de første behandlingsstadiene..

Når det tas samtidig med legemidler som kan øke risikoen for å utvikle sår eller blødning, bør det utvises forsiktighet. Disse legemidlene inkluderer orale kortikosteroider, antikoagulantia som warfarin, selektive serotonin-gjenopptakshemmere, eller antiblodplater som aspirin..

Hvis et sår utvikler seg eller gastrointestinale blødninger utvikler seg mens du bruker MIG 400, bør behandlingen avbrytes.

Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler bør brukes med forsiktighet hos pasienter med sykdommer i mage-tarmkanalen (ulcerøs kolitt, Crohns sykdom), siden de kan forverre disse sykdommene..

Effekt på det kardiovaskulære systemet og hjernekar

MIG® 400 bør brukes med forsiktighet hos pasienter med historie med arteriell hypertensjon og / eller hjertesvikt (konsultasjon med lege eller apotekarbeider er nødvendig), siden det under behandlingen av NSAIDs var fakta om væskeretensjon i vev, arteriell hypertensjon og utvikling av ødem.

I følge resultatene av kliniske studier og epidemiologiske data, kan bruk av ibuprofen, spesielt i høye doser (2400 mg daglig) og i lang tid, være ledsaget av en liten økning i risikoen for arteriell trombose (for eksempel hjerteinfarkt eller hjerneslag). Generelt viser epidemiologiske studier at lave doser av ibuprofen (f.eks.  1200 mg / dag) ikke øker risikoen for hjerteinfarkt.

Det er rapporter om at i svært sjeldne tilfeller har utvikling av alvorlige hudreaksjoner, noen ganger ført til døden, inkludert eksfoliativ dermatitt, Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse, vært assosiert med bruken av NSAIDs. Tilsynelatende har pasienter størst risiko i begynnelsen av behandlingen, fordi hos de fleste pasienter utviklet disse reaksjonene den første behandlingsmåneden. Ved første utseende av hudutslett, lesjoner i slimhinner eller andre tegn på overfølsomhet, bør bruken av MIG® 400 avbrytes.

MIG® 400 kan bare brukes etter en nøye vurdering av nytte / risiko-forholdet i følgende tilfeller:

- med systemisk lupus erythematosus (SLE) og blandede kollagenoser - risikoen for aseptisk meningitt øker.

Spesielt nøye medisinsk tilsyn er påkrevd:

- med brudd på mage-tarmkanalen eller med en historie med kroniske inflammatoriske tarmsykdommer (ulcerøs kolitt, Crohns sykdom);

- med høyt blodtrykk eller hjertesvikt;

- med nedsatt nyrefunksjon

- for brudd på leverfunksjonen

- umiddelbart etter større kirurgiske prosedyrer

- med allergi mot pollen, nesepolypper og kroniske obstruktive luftveissykdommer, siden disse pasientene har økt risiko for allergiske reaksjoner. Disse reaksjonene kan manifestere seg som astmaanfall (kalt smertestillende astma), Quinckes ødem eller urtikaria

- hvis du er allergisk mot andre legemidler, siden slike pasienter har økt risiko for overfølsomhetsreaksjoner, inkludert under behandling med MIG® 400.

Alvorlige akutte overfølsomhetsreaksjoner (f.eks. Anafylaktisk sjokk) er ekstremt sjeldne. Når de første tegnene på overfølsomhetsreaksjoner dukker opp etter å ha tatt MIG® 400, bør behandlingen stoppes umiddelbart. Nødvendige medisinske tiltak i henhold til symptomatologien må tas av kvalifiserte spesialister.

Ibuprofen, den aktive ingrediensen i MIG® 400, kan midlertidig undertrykke blodplatefunksjonen (blodplateaggregering). I denne forbindelse er det nødvendig å etablere nøye medisinsk tilsyn med pasienter med blodproppsforstyrrelser..

Langvarig bruk av MIG® 400 krever regelmessig overvåking av parametere i leveren og nyrefunksjonen, samt en fullstendig blodtelling..

Langvarig bruk av smertestillende midler som brukes til å behandle hodepine, kan forverre den. Hvis denne situasjonen eksisterer, eller hvis det er mistanke om det, er det nødvendig å stoppe behandlingen og søke medisinsk hjelp. En diagnose av overforbruk hodepine er mistenkt hos pasienter som har hyppig eller daglig hodepine til tross for eller som en konsekvens av vanlig hodepine medisinering.

Generelt kan hyppig, "vanlig" bruk av smertestillende midler, spesielt bruk av en kombinasjon av flere smertestillende midler, føre til irreversibel nyreskade med risiko for nyresvikt ("smertestillende" nefropati).

I spesielle tilfeller kan det på bakgrunn av vannkopper utvikles alvorlige smittsomme komplikasjoner fra hud og bløtvev. Til dags dato er det umulig å helt utelukke muligheten for forholdet mellom NSAIDs og utvikling av slike smittsomme komplikasjoner. Derfor, i tilfelle vannkopper, anbefales det å unngå å ta MIG® 400.

Alkoholforbruk under NSAID-behandling kan øke risikoen for bivirkninger, spesielt fra mage-tarmkanalen eller sentralnervesystemet.

For familiens fruktbarhet, se avsnittet om graviditet og amming..

Barn og ungdom:

Barn og ungdom med dehydrering er i fare for nyreskade.

Graviditet og amming

Undertrykkelse av prostaglandinsyntese kan påvirke graviditet og / eller utvikling av embryo og foster negativt. Basert på resultatene av epidemiologiske studier, kan det antas at medisiner som undertrykker prostaglandinsyntese, brukt i de tidlige stadiene av svangerskapet, kan øke risikoen for spontan abort, samt forekomsten av hjertesykdom og gastroschisis. Risikoen antas å øke med dosen av legemidlet og behandlingsvarigheten..

Hos dyr fremmet administrering av en hemmer av prostaglandinsyntese en økning i tap før og etter implantasjon og død av embryo-føtal. I tillegg økte forekomsten av forskjellige misdannelser, inkludert det kardiovaskulære systemet, hos dyr som fikk inhibitorer av prostaglandinsyntese i løpet av organogenesen..

I løpet av første og andre trimester av svangerskapet er utnevnelsen av ibuprofen bare mulig av helsemessige årsaker. Hvis ibuprofen er foreskrevet til kvinner som planlegger en graviditet, eller i første og andre trimester av svangerskapet, bør du velge lavest mulig dose og kortest mulig behandlingsvarighet..

I tredje trimester av svangerskapet, alle hemmere av prostaglandinsyntese:

- kan føre til forekomst hos fosteret:

kardiopulmonal toksisitet (med for tidlig lukking av ductus arteriosus og pulmonal hypertensjon);

nedsatt nyrefunksjon, som kan utvikle seg til nyresvikt med utvikling av oligohydramnios;

- hos moren på slutten av svangerskapet og hos den nyfødte er følgende avvik mulig:

mulig økning i blødningstid - effekten av å hemme blodplateaggregering, som kan oppstå selv når stoffet brukes i svært lave doser;

undertrykkelse av livmorens kontraktile aktivitet, noe som fører til en forsinkelse eller forlengelse av fødselen.

I denne forbindelse er ibuprofen kontraindisert i graviditetens tredje trimester..

Den aktive ingrediensen ibuprofen og dets forfallsprodukter i små mengder overføres til morsmelk. Siden det til dags dato ikke har vært rapportert om bivirkninger på nyfødte, er det vanligvis ikke nødvendig med avbrytelse av amming ved kortvarig behandling..

Det er bevis for at medisiner som hemmer cyklooksygenase / prostaglandinsyntese, kan ha en negativ effekt på reproduksjonskapasiteten til kvinner ved å påvirke eggløsningen. Denne effekten er reversibel etter avsluttet behandling.

Påvirkning av evnen til å kjøre bil eller potensielt farlig maskineri

Når du tar stoffet MIG 400 i høye doser, er slike uønskede effekter fra sentralnervesystemet som økt tretthet og svimmelhet mulig, derfor er det i noen tilfeller mulig å bryte reaksjonen, evnen til å kjøre bil og jobbe med mekanismer. Disse fenomenene forbedres når stoffet kombineres med alkoholinntak..

Overdose

Overdoseringssymptomer kan omfatte forstyrrelser i sentralnervesystemet, særlig hodepine, svimmelhet, slapphet og bevissthetstap (myokloniske anfall hos barn), samt magesmerter, kvalme og oppkast. I tillegg er gastrointestinal blødning og unormal lever- og nyrefunksjon mulig. Muligens lavere blodtrykk, respirasjonsdepresjon og cyanose.

Det er ingen spesifikk motgift.

De terapeutiske alternativene for behandling av rus bestemmes av graden, nivået og de kliniske symptomene i samsvar med de generelle bestemmelsene om intensivbehandling..

Slipp skjema og emballasje

10 tabletter er plassert i en blisterstrimmel av en hvit, stiv film av polyvinylklorid og myk aluminiumsfolie, foret med papir.

1 eller 2 blemmer, sammen med instruksjoner for medisinsk bruk på statlige og russiske språk, settes i en papppakke.

Lagringsforhold

Oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C.

Oppbevares utilgjengelig for barn!

Lagringsperiode

Ikke bruk etter utløpsdatoen.

Vilkår for utlevering fra apotek

Produsent

Berlin-Chemi AG (Menarini Group)

Gliniker Veg 125

D-12489 Berlin, Tyskland

Innehaver av markedsføringstillatelse

Berlin-Chemi AG (Menarini Group), Tyskland

Organisasjonspakker

Menarini - Von Heiden GmbH, Tyskland

Adressen til organisasjonen som mottar krav fra forbrukere om kvaliteten på produktene (varene) på Republikken Kasakhstans territorium og er ansvarlig for overvåking av legemidlets sikkerhet etter registrering:

For Mer Informasjon Om Bronkitt

Årsaker til ARD

Forkortelsen ARI (akutte luftveissykdommer) forener gruppen av smittsomme sykdommer i øvre luftveier, overført fra person til person av luftbårne dråper. Hvis sykdommens virale natur er bevist, kalles ARI ARVI (akutt respiratorisk virusinfeksjon).